تصميم الإضاءة لورشة العمل النظيفة في صناعة الأدوية

س مقدمة

مع تطوير التكنولوجيا النظيفة لـ GMP في الداخل والخارج في السنوات الأخيرة ، أصبحت متطلبات بيئة الإنتاج في صناعة الأدوية أعلى وأعلى ، وأصبح تصميم ورش العمل النظيفة أكثر فأكثر. من أجل تنفيذ السياسات الوطنية ذات الصلة و "معايير إدارة جودة الإنتاج الصيدلانية" في تصميم ورش العمل النظيفة في صناعة الأدوية ، لتحقيق التكنولوجيا المتقدمة ، والتطبيق الاقتصادي ، والسلامة والموثوقية ، وضمان الجودة ، وتلبية متطلبات الحفاظ على الطاقة وحماية البيئة ، تم تجديد الدولة في عام 2008 GB50457-2008 "رمز لتصميم ورش العمل النظيفة في صناعة الأدوية". تنقسم نظافة الهواء في ورشة العمل النظيفة لصناعة الأدوية إلى مائة وعشرة آلاف ومائة ألف وأكثر من مائة ألف (أي ما يعادل ثلاثمائة ألف). العملية معقدة والبيئة معقدة. يحتاج التصميم الكهربائي إلى التعاون عن كثب مع العملية والتدفئة. من خلال الدراسات المهنية ، ما يلي هو مناقشة موجزة لتصميم الإضاءة الكهربائية في ورشة العمل النظيفة في صناعة الأدوية.

1 تصميم إضاءة لورشة عمل نظيفة

1.1 الإضاءة والتوحيد

وفقًا لدراسة الوظيفة البصرية ، يمكن ملاحظة أن وظيفة الإضاءة عندما تتغير حساسية التباين ، قبل الوصول إلى قيمة حساسية تباين معينة ، من الفعال للغاية زيادة الإضاءة لتحسين حساسية التباين. ورش العمل النظيفة لصناعة الأدوية هي ورش عمل مغلقة ، ومعظمها من الغرف الداخلية غير النافذة (المناطق). تنص لجنة الإضاءة الدولية (CIE) "دليل الإضاءة الداخلية" على أن الحد الأدنى من الإضاءة لورش العمل بدون نوافذ لا ينبغي أن يقل عن 500 لتر. وفقًا لمستوى الطاقة الحالي في الصين ، يجب أن تفي بالمتطلبات الأساسية للإضاءة. عندما يكون الحد الأدنى للإضاءة هو 150LX ، يمكن أن يفي بشكل أساسي بالمتطلبات المادية والنفسية للعمال. من أجل تحسين كفاءة الإنتاج ، تنص المادة 14 من GMP في الصين (1998) على أن "إضاءة الاستوديو الرئيسي يُعلن أنها 300 LX ؛ يمكن تزويد مواقع الإنتاج بمتطلبات خاصة لدرجة التباين مع الإضاءة المحلية". أما بالنسبة للاستوديوهات المساعدة والممرات وغرف قفل الهواء وتنقية الموظفين وغرف تنقية المواد ، مع الأخذ في الاعتبار التكيف الخفيف والظلام مع ورشة الإنتاج ، يجب ألا يكون الإضاءة أقل من 150 لتر.

يشير توحيد الإضاءة إلى نسبة الحد الأدنى من الإضاءة على السطح المحدد إلى متوسط ​​الإضاءة. عندما تكون نسبة الإضاءة مناسبة ، يمكن أن تقلل من التعب والتركيز ، بحيث لا يكون هناك شعور مظلم عند النظر حول الغرفة. في غرفة العمل الرئيسية في غرفة التنظيف الطبية (المنطقة) ، يجب ألا يقل توحيد الإضاءة للإضاءة عن 0.7 ، وهو ما يرضي بشكل عام في التصميم الهندسي.

1.2 اختيار مصدر الضوء

ورش العمل النظيفة في صناعة الأدوية لديها القليل من التهوية الطبيعية. بشكل عام ، يتم توفير إمدادات الهواء والعادم في الغرف والممرات في منطقة التنقية ، ويتم إجراء إمدادات الهواء والعادم الميكانيكي من خلال مكيفات الهواء المنقى. تحد الزيادة في عدد فتحات التهوية وموضع التثبيت من عدد المصابيح وموضع تثبيت المصابيح. وهذا يتطلب تقليل عدد المصابيح في ظل نفس ظروف الإضاءة. من المناسب استخدام مصادر الضوء الفعالة كمنطقة تنقية (غرفة)

مصدر ضوء. الكفاءة المضيئة لمصابيح الفلورسنت عالية الكفاءة هي بشكل عام عدة مرات من المصابيح المتوهجة ، ومصدر الضوء هو مصدر ضوء بارد ، وهو ليس من السهل تسخينه. هذا لا يفي فقط بمتطلبات الكفاءة العالية للمصابيح والفوانيس ، ولكن أيضًا يقلل من استهلاك الطاقة لمكيفات الهواء ويفي بمتطلبات توفير الطاقة.

صناعة الأدوية لديها إضاءة طبيعية أقل. خلال ساعات العمل ، يجب أن تكون المصابيح عمومًا في حالة عمل لفترة طويلة ، مما يتطلب أن يكون مصدر الضوء في العمل أقرب إلى مصدر الضوء الطبيعي. التوزيع الطيفي لمصدر الضوء لمصباح الفلورسنت قريب من الضوء الطبيعي ، والذي يمكن أن يفي بمتطلبات مصدر الضوء. في الوقت الحاضر ، تستخدم غرف التنظيف الطبية (المناطق) ذات متطلبات التباين العالية عمومًا مصابيح الفلورسنت كمصادر إضاءة في الداخل والخارج.

1.3 اختيار المصابيح

تتمثل وظيفة المصباح في حماية مصدر الضوء والعمل في بيئات مختلفة ، والامتثال لمعايير السلامة المناسبة.

نظرًا لوجود متطلبات معينة لنظافة الهواء في ورشة العمل النظيفة ، يجب تطهير إنتاج الأدوية وتعقيمها بانتظام. لذلك ، يجب أن تكون المصابيح في الغرفة النظيفة (المساحة) مصابيح إضاءة بسيطة في الشكل ، وليس من السهل تجميع الغبار ، وسهلة التنظيف ، وسهلة التطهير والتعقيم. .

1.4 تركيب المصابيح

تختلف بيئة غرفة المصنع النظيفة (المنطقة) عن السقف. سيؤثر تركيب تركيبات الإضاءة بشكل مباشر على الغرفة النظيفة (المساحة) من تلوث السقف. تحتوي مصابيح الغرفة النظيفة (المساحة) عمومًا على طريقتان للتثبيت: تركيب السطح السقف المثبت على السقف والسقف المضمن للتثبيت المخفي. سيؤدي تركيب السقف المدمج إلى زيادة مساحة فتح السقف ، مما لا يجعل من الصعب فقط إغلاق فتح السقف أثناء عملية البناء ، ولكن أيضًا السقف يسهل المشي من قبل موظفي الصيانة لإصلاح السقف. المعدات الموجودة على عنصر الرفع ، مما تسبب في تمزق ختم الفتح وتشكيل اتصال مع الغرفة النظيفة (المنطقة) ، مما تسبب في التلوث إلى الغرفة النظيفة (المنطقة). على الرغم من أن تركيبات الإضاءة ليست هي المصدر الرئيسي للغبار في الغرفة النظيفة (المساحة) ، إذا لم يتم تثبيتها بشكل صحيح ، فإن جزيئات الغبار ستتغلغل في الغرفة النظيفة (المساحة) عبر الفجوة بين الأنوار. علاوة على ذلك ، يتم تضمينه في السقف لتثبيت المصابيح ، والاستثمار كبير نسبيًا ، والكفاءة المضيئة منخفضة نسبيًا. أثبتت الممارسة أنه في غرفة نظيفة للتدفق غير الاتجاهي ، لن يقلل اختيار تركيبات الإضاءة من مستوى نظافة الهواء. في ضوء الأسباب المذكورة أعلاه ، يجب تركيب المصابيح في المنطقة النظيفة العامة (الغرفة) على السقف. إذا تم تقييد تركيب المصابيح والفوانيس على ارتفاع الطبقة ويجب إخفاء المتطلبات الخاصة للعملية ، فيجب أن يكون حجم الفتح دقيقًا ، ويجب إغلاقه لمنع جزيئات الغبار من التسرب إلى الغرفة النظيفة (منطقة).

1.5 اختيار مصابيح الطوارئ

تشير إضاءة الطوارئ إلى الإضاءة التي يتم تنشيطها بسبب فشل قوة الإضاءة العادية. تشمل إضاءة الطوارئ إضاءة الإخلاء وإضاءة السلامة وإضاءة النسخ الاحتياطي.

إذا انقطعت إضاءة ورشة العمل النظيفة في صناعة الأدوية بسبب حوادث إمدادات الطاقة ، فسيتم إلغاء بعض الإنتاج الصيدلاني ، وسيؤدي بعضها إلى الحرائق والانفجارات وحوادث التسمم. وسوف يجلب الخطر والخسارة على السلامة الشخصية والممتلكات. في حالة الحوادث والمواقف ، يجب تثبيت إضاءة الاستعداد في ورشة العمل النظيفة لصناعة الأدوية. يجب أن تلبي الإضاءة الإضاءة الاحتياطية الحقل المطلوب

الحد الأدنى للإضاءة لتشغيل الموقع أو الموقع. يجب ألا يكون الإضاءة في الإضاءة الاستعداد أقل من قيمة الإضاءة العادية على الأسطح العمل الرئيسية لغرفة التحكم في الحرائق وغرفة مولد الطوارئ وغرفة توزيع الطاقة وغرفة الهاتف.

ورشة العمل النظيفة في صناعة الأدوية هي ورشة عمل مغلقة ، مع العديد من الأقسام الداخلية ، وطرق تدفق الموظفين الداخلية المعقدة ، ومقاطع دخول الدوار والخروج. لتسهيل إخلاء الموظفين في حالة وقوع حادث وإنقاذ وإطفاء الحرائق أثناء الحريق ، يجب أن تكون ورشة العمل النظيفة مزودة بإضاءة الطوارئ للإخلاء. يجب تثبيت مصابيح العلامات في زوايا مخرجات التثبيت ، وخارج الطوارئ ، وخارج الإخلاء ، وممرات الإخلاء لتسهيل موظفي الإخلاء لتحديد اتجاه حركة المرور وإخلاء مشهد الحادث بسرعة. يتم تعيين مصابيح الطوارئ الحمراء في مخارج النار المخصصة بحيث يمكن لرجال الإطفاء الدخول إلى ورشة العمل في الوقت المناسب لإطفاء الحريق.

يوصي نظام إضاءة الطوارئ عمومًا باستخدام المصابيح مع تخزين طاقة البطارية. يتم توزيع كل منطقة بالتساوي وفقًا لـ 25 ٪ إلى 30 ٪ من إجمالي عدد المصابيح. شكل مصابيح الطوارئ هو نفس شكل المصابيح العادية. عادة ، كجزء من الإضاءة العادية ، تكون البطارية في حالة مشحونة. عندما يكون هناك انقطاع مفاجئ للطاقة ، فإنه سيتحول تلقائيًا إلى حالة تزويد طاقة البطارية ، وستبدأ المصابيح ذات تخزين الطاقة في الداخل للمشغل للقيام بالرعاية اللاحقة قبل المغادرة. من الممكن أيضًا تبني نموذج يتم فيه توفير بعض المصابيح والفوانيس بالإضافة إلى دوائر إضاءة مخصصة ويتم تشغيلها بواسطة EPS أو مولدات الديزل ، اعتمادًا على الظروف المحددة للمشروع.

1.6 اختيار وتثبيت تركيبات الإضاءة في المناطق النظيفة الخطرة مع مناطق مقاومة للانفجار

يجب أن يتوافق اختيار وتركيب أجهزة الإضاءة لغرف التنظيف الطبية (المناطق) التي تحتوي على متطلبات مقاومة للانفجار أولاً للأحكام ذات الصلة بالمعيار الوطني GB50058 الحالي "مواصفات التصميم للأجهزة الكهربائية للبيئات الخطرة المتفجرة والحرائق" ، وفي نفس الوقت الوقت النظر في تلبية متطلبات النظافة.