O Einführung
Mit der Entwicklung der GMP Clean Technology im In- und Ausland in den letzten Jahren werden die Anforderungen an das Produktionsumfeld der Pharmaindustrie immer höher und das Design sauberer Workshops immer wichtiger. Um die relevanten nationalen Richtlinien und die "Pharmazeutischen Produktionsqualitätsmanagementstandards" bei der Gestaltung sauberer Workshops in der Pharmaindustrie umzusetzen, erreichen Sie fortschrittliche Technologie, wirtschaftliche Anwendung, Sicherheit und Zuverlässigkeit, sicherstellen Sie die Qualität und erfüllen Sie die Anforderungen der Energieerhaltung Und Umweltschutz wurde der Staat 2008, der 2008 der GB50457-2008 "Code für die Gestaltung sauberer Workshops in der Pharmaindustrie" erneuert wurde, erneuert. Die Sauberkeit der Luft im sauberen Workshop der Pharmaindustrie ist in einhundert, zehntausend, einhunderttausend und mehr als einhunderttausend (entspricht dreihunderttausend) unterteilt. Der Prozess ist kompliziert und die Umgebung komplex. Das elektrische Design muss eng mit dem Prozess und der Erwärmung zusammenarbeiten. Durch professionelle Studien ist Folgendes eine kurze Diskussion des elektrischen Beleuchtungsdesigns im sauberen Workshop der Pharmaindustrie.
1 Beleuchtungsdesign von Clean Workshop
1.1 Beleuchtungs- und Beleuchtungseinheitlichkeit
Nach der Untersuchung der visuellen Funktion ist ersichtlich, dass die Beleuchtungsfunktion bei ändert, dass sich die Kontrastempfindlichkeit ändert, bevor es einen bestimmten Kontrastempfindlichkeitswert erreicht, sehr effektiv, um die Beleuchtung zu erhöhen, um die Kontrastempfindlichkeit zu verbessern. Die sauberen Workshops der Pharmaindustrie sind geschlossene Workshops, und die Innenräume sind hauptsächlich fensterlose Räume (Bereiche). Die Internationale Beleuchtungskommission (CIE) "Indoor Lighting Guide" sieht vor, dass die Mindestbeleuchtung von fensterlosen Workshops nicht weniger als 500 LX betragen sollte. Nach dem aktuellen Leistungsniveau in China sollte es die grundlegenden Anforderungen an die Beleuchtung erfüllen. Wenn die Mindestbeleuchtung 150LX beträgt, kann sie im Grunde die physischen und psychischen Anforderungen der Arbeitnehmer erfüllen. Um die Produktionseffizienz zu verbessern, sieht Artikel 14 des chinesischen GMP (1998) vor, dass "die Beleuchtung des Hauptstudios zu 300 LX -Produktionsstandorten mit besonderen Anforderungen für den Kontrastgrad mit lokaler Beleuchtung geliefert werden kann". In Bezug auf Hilfsstudios, Korridore, Luftschlossräume, Personalreinigungsräume und Materialreinigungsräume unter Berücksichtigung der hellen und dunklen Anpassung an den Produktionsworkshop sollte die Beleuchtung nicht niedriger als 150 lx sein.
Die Einheitlichkeit der Beleuchtung bezieht sich auf das Verhältnis der minimalen Beleuchtung auf der angegebenen Oberfläche zu einer durchschnittlichen Beleuchtung. Wenn das Beleuchtungsverhältnis angemessen ist, kann es Müdigkeit und Fokus verringern, so dass es kein dunkles Gefühl gibt, wenn sie sich im Raum umsehen. Im Hauptarbeitsraum des medizinischen sauberen Raums (Bereich) sollte die Beleuchtung der Beleuchtung nicht weniger als 0,7 betragen, was im Allgemeinen im technischen Design erfüllt ist.
1.2 Auswahl der Lichtquelle
Die sauberen Workshops in der Pharmaindustrie haben wenig natürliche Belüftung. Im Allgemeinen werden in Räumen und Korridoren im Reinigungsbereich Luftversorgungs- und Ablüftungsöffnungen bereitgestellt, und die mechanische Luftversorgung und -abgase werden durch gereinigte Klimaanlagen durchgeführt. Die Zunahme der Anzahl der Lüftungsöffnungen und die Installationsposition begrenzt die Anzahl der Lampen und die Installationsposition der Lampen. Dies erfordert, dass die Anzahl der Lampen unter den gleichen Beleuchtungsbedingungen minimiert wird. Es ist angebracht, effiziente Lichtquellen als Reinigungsbereich (Raum) zu verwenden
Lichtquelle. Die leuchtende Effizienz hocheffizienter Fluoreszenzlampen beträgt im Allgemeinen mehrmals die von Glühlampen, und die Lichtquelle ist eine kalte Lichtquelle, die nicht leicht zu heizen ist. Dies entspricht nicht nur den Anforderungen an eine hohe Effizienz von Lampen und Laternen, sondern reduziert auch den Energieverbrauch von Klimaanlagen und erfüllt die energiesparenden Anforderungen.
Die pharmazeutische Industrie hat weniger natürliche Beleuchtung. Während der Arbeitszeit müssen die Lampen im Allgemeinen lange Zeit im Arbeitszustand sein, was erfordert, dass die Arbeit in der Arbeit näher an der natürlichen Lichtquelle liegt. Die spektrale Verteilung der Lichtquelle der fluoreszierenden Lampe ist nahe am natürlichen Licht, was den Anforderungen der Lichtquelle erfüllen kann. Gegenwärtig verwenden medizinische saubere Räume (Bereiche) mit hohen Kontrastbedürfnissen im Allgemeinen Fluoreszenzlampen als Lichtquellen im In- und Ausland.
1.3 Lampenauswahl
Die Funktion der Lampe besteht darin, die Lichtquelle zu schützen und in verschiedenen Umgebungen zu arbeiten und angemessene Sicherheitsstandards einzuhalten.
Da es in der sauberen Workshop bestimmte Anforderungen an die Luftreinigung gibt, muss die Produktion von Arzneimitteln regelmäßig desinfiziert und sterilisiert werden. Daher sollten die Lampen im sauberen Raum (Bereich) Lichtlampen sein, die einfach in Form sind, nicht leicht zu staub ansammeln, leicht zu reinigen und leicht zu desinfizieren und zu sterilisieren. .
1.4 Installation von Lampen
Die Umgebung des sauberen Fabrikraums (Bereich) unterscheidet sich von der Decke. Die Installation von Beleuchtungskörpern wirkt sich direkt auf den sauberen Raum (Bereich) aus der Verschmutzung der Decke aus. Die Lampen für saubere Raum (Bereich) haben im Allgemeinen zwei Installationsmethoden: Installation der Deckenoberfläche und eingebettete Decke verdeckte Installation. Die Installation der eingebetteten Decke erhöht die Öffnungsfläche der Decke, die es nicht nur schwierig macht, die Öffnung des Daches während des Bauvorgangs zu versiegeln, sondern auch das Dach, das das obere Öffnungsdichtung vom Wartungspersonal zur Reparatur des Wartungspersonals leicht zu vergehen ist Ausrüstung auf dem Hebelement, wodurch die Öffnungsdichtung zerbricht wird und eine Kommunikation mit dem sauberen Raum (Bereich) bildet, wodurch der saubere Raum (Bereich) Verschmutzung verurteilt wird. Obwohl Beleuchtungskörper nicht die Hauptstaubquelle im sauberen Raum (Bereich) sind, dringen Staubpartikel durch die Lücke zwischen den Lichtern in den sauberen Raum (Bereich) in den sauberen Raum (Bereich) ein. Darüber hinaus ist es in die Decke eingebettet, um Lampen zu installieren, die Investition ist relativ groß und die leuchtende Effizienz ist relativ niedrig. Die Praxis hat gezeigt, dass in einem nicht unidirektionalen Fluss sauberen Raum die Auswahl der Beleuchtungskörper nicht reduziert, die die Luftreinigung des Luftsreinigung verringert. Angesichts der oben genannten Gründe sollten die Lampen im allgemeinen sauberen Bereich (Raum) an der Decke montiert werden. Wenn die Installation von Lampen und Laternen durch die Höhe der Schicht eingeschränkt ist und die besonderen Anforderungen des Prozesses versteckt werden müssen, sollte die Größe der Öffnung genau sein und es muss versiegelt werden, um zu versiegeln, dass Staubpartikel in den Reinraum eindringen (Bereich).
1,5 Auswahl der Notlampen
Notfallbeleuchtung bezieht sich auf Beleuchtung, die aufgrund des Ausfalls der normalen Beleuchtungsleistung aktiviert wird. Die Notfallbeleuchtung umfasst Evakuierungsbeleuchtung, Sicherheitsbeleuchtung und Backup -Beleuchtung.
Wenn die Beleuchtung des sauberen Workshops der Pharmaindustrie aufgrund von Stromversorgungsunfällen unterbrochen wird, wird eine pharmazeutische Produktion verschrottet, und einige verursachen Brände, Explosionen und Vergiftungsunfälle. Es wird Gefahr und Verlust der persönlichen Sicherheit und Eigentum bringen. Im Falle von Unfällen und Situationen sollte die Standby -Beleuchtung im sauberen Workshop der Pharmaindustrie installiert werden. Die Beleuchtung der Backup -Beleuchtung sollte dem erforderlichen Feld erfüllen
Die minimale Beleuchtung des Betriebs des Standorts oder des Standorts. Die Beleuchtung der Standby -Beleuchtung sollte nicht niedriger sein als der Beleuchtungswert der normalen Beleuchtung auf den wichtigsten Arbeitsoberflächen des Brandschutzraums, des Notfallgeneratorraums, des Stromverteilungsraums und des Telefonraums.
Der saubere Workshop in der Pharmaindustrie ist ein geschlossener Workshop mit vielen internen Partitionen, komplizierten Innenpersonal -Flussrouten und Kreislauf- und Ausstiegspassagen. Um die Evakuierung des Personals im Falle eines Unfalls zu erleichtern und Brände während eines Brandes zu retten und zu löschen, sollte der saubere Workshop zur Evakuierung mit einer Notbeleuchtung ausgestattet sein. In den Ecken der Installationsausgänge, Notausgänge, Evakuierungsausgänge und Evakuierungspassagen müssen Markierungslichter installiert werden, um das Evakuierungspersonal zu erleichtern, um die Verkehrsrichtung zu ermitteln und die Unfallszene schnell zu evakuieren. Rote Notleuchten werden an den dedizierten Feuerausgängen gesetzt, damit Feuerwehrleute rechtzeitig in den Workshop eintreten können, um das Feuer zu löschen.
Das Notfallbeleuchtungssystem empfiehlt im Allgemeinen die Verwendung von Lampen mit Batterieenergiespeicher. Jede Fläche ist gleichmäßig nach 25% bis 30% der Gesamtzahl der Lampen verteilt. Die Form der Notlampen ist die gleiche wie die von normalen Lampen. Normalerweise befindet sich die Batterie als Teil der normalen Beleuchtung in einem geladenen Zustand. Wenn ein plötzlicher Stromausfall vorliegt, wechselt es automatisch in den Batterie -Netzteil, und die Lampen mit Energiespeicher im Inneren arbeiten für den Bediener, um die Nachsorge vor dem Abreise zu erledigen. Es ist auch möglich, ein Formular anzunehmen, in dem einige Lampen und Laternen zusätzlich mit dedizierten Beleuchtungsschaltungen versehen sind und je nach den spezifischen Bedingungen des Projekts von EPS- oder Dieselgeneratoren angetrieben werden.
1.6 Auswahl und Installation von Beleuchtungskörpern in gefährlichen sauberen Bereichen mit explosionssicheren Bereichen
Die Auswahl und Installation von Beleuchtungsgeräten für medizinische saubere Räume (Bereiche) mit explosionssicheren Anforderungen muss zunächst den entsprechenden Bestimmungen des aktuellen nationalen Standard-GB50058-Entwurfsspezifikationen für elektrische Apparate für explosive und feuergefährdete Umgebungen entsprechen "und gleich Zeit in Betracht ziehen, die Anforderungen an Sauberkeit zu erfüllen.