O Introducción
Con el desarrollo de la tecnología limpia GMP en el hogar y en el extranjero en los últimos años, los requisitos para el entorno de producción de la industria farmacéutica se están volviendo cada vez más altos, y el diseño de talleres limpios se está volviendo cada vez más importante. Para implementar las políticas nacionales relevantes y los "estándares de gestión de calidad de producción farmacéutica" en el diseño de talleres limpios en la industria farmacéutica, para lograr tecnología avanzada, aplicación económica, seguridad y confiabilidad, garantizar la calidad y cumplir con los requisitos de conservación de energía y la protección del medio ambiente, el estado renovado en 2008 GB50457-2008 "se lanzó para el diseño de talleres limpios en la industria farmacéutica". La limpieza del aire en el taller limpio de la industria farmacéutica se divide en cien, diez mil, cien mil y más de cien mil (equivalente a trescientos mil). El proceso es complicado y el medio ambiente es complejo. El diseño eléctrico necesita cooperar de cerca con el proceso y la calefacción. A través de estudios profesionales, la siguiente es una breve discusión sobre el diseño de iluminación eléctrica en el taller limpio de la industria farmacéutica.
1 diseño de iluminación de taller limpio
1.1 Uniformidad de iluminación e iluminancia
Según el estudio de la función visual, se puede ver que la función de iluminancia cuando cambia la sensibilidad al contraste, antes de alcanzar un cierto valor de sensibilidad al contraste, es muy efectivo aumentar la iluminancia para mejorar la sensibilidad al contraste. Los talleres limpios de la industria farmacéutica son talleres cerrados, y los interiores son en su mayoría habitaciones (áreas) sin ventanas. La "Guía de iluminación interior" de la Comisión Internacional de Iluminación (CIE) estipula que la iluminación mínima de los talleres sin ventanas no debe ser inferior a 500 LX. Según el nivel de potencia actual en China, debe cumplir con los requisitos básicos para la iluminación. Cuando la iluminación mínima es de 150LX, básicamente puede cumplir con los requisitos físicos y psicológicos de los trabajadores. Para mejorar la eficiencia de la producción, el artículo 14 del GMP de China (1998) estipula que "la iluminación del estudio principal se declara que es 300 LX; los sitios de producción con requisitos especiales para el título de contraste pueden proporcionar una iluminación local". En cuanto a los estudios auxiliares, corredores, vestuarios de aire, purificación de personal y salas de purificación de materiales, teniendo en cuenta la adaptación de luz y oscura al taller de producción, la iluminancia no debe ser inferior a 150LX.
La uniformidad de la iluminancia se refiere a la relación de la iluminancia mínima en la superficie especificada a la iluminancia promedio. Cuando la relación de iluminancia es apropiada, puede reducir la fatiga y el enfoque, por lo que no habrá una sensación oscura al mirar alrededor de la habitación. En la sala de trabajo principal de la sala de limpieza médica (área), la uniformidad de iluminación de la iluminación no debe ser inferior a 0.7, lo que generalmente se satisface en el diseño de ingeniería.
1.2 Selección de fuente de luz
Los talleres limpios en la industria farmacéutica tienen poca ventilación natural. En general, el suministro de aire y las ventilaciones de escape se proporcionan en habitaciones y corredores en el área de purificación, y el suministro y el escape mecánico de aire se realizan a través de aires acondicionados purificados. El aumento en el número de respuestas de aire y la posición de instalación limita el número de lámparas y la posición de instalación de las lámparas. Esto requiere que el número de lámparas se minimice en las mismas condiciones de iluminación. Es apropiado usar fuentes de luz eficientes como área de purificación (habitación)
fuente de luz. La eficiencia luminosa de las lámparas fluorescentes de alta eficiencia generalmente es varias veces la de las lámparas incandescentes, y la fuente de luz es una fuente de luz fría, que no es fácil de calentar. Esto no solo cumple con los requisitos para la alta eficiencia de lámparas y linternas, sino que también reduce el consumo de energía de los aires acondicionados y cumple con los requisitos de ahorro de energía.
La industria farmacéutica tiene menos iluminación natural. Durante las horas de trabajo, las lámparas generalmente deben estar en condiciones de trabajo durante mucho tiempo, lo que requiere que la fuente de luz en el trabajo esté más cerca de la fuente de luz natural. La distribución espectral de la fuente de luz de la lámpara fluorescente está cerca de la luz natural, que puede cumplir con los requisitos de la fuente de luz. En la actualidad, las habitaciones médicas limpias (áreas) con requisitos de alto contraste generalmente utilizan lámparas fluorescentes como fuentes de luz en el hogar y en el extranjero.
1.3 Selección de lámparas
La función de la lámpara es proteger la fuente de luz y trabajar en varios entornos, y cumplir con los estándares de seguridad apropiados.
Dado que existen ciertos requisitos para la limpieza del aire en el taller limpio, la producción de medicamentos debe ser desinfectado y esterilizado regularmente. Por lo tanto, las lámparas en la sala limpia (área) deben ser lámparas de iluminación que tengan forma simple, no fáciles de acumular polvo, fácil de limpiar y fácil de desinfectar y esterilizar. .
1.4 Instalación de lámparas
El entorno de la sala de fábrica limpia (área) es diferente del techo. La instalación de accesorios de iluminación afectará directamente la sala limpia (área) desde la contaminación del techo. Las lámparas limpias de la sala (área) generalmente tienen dos métodos de instalación: instalación de la superficie montada en el techo y la instalación oculta del techo integrado. La instalación de techo incrustada aumentará el área de apertura del techo, lo que no solo dificulta el sello de la abertura del techo durante el proceso de construcción, sino que el techo del sello de apertura superior es fácil de caminar por el personal de mantenimiento para reparar el Equipo en el elemento de elevación, lo que hace que el sello de apertura se rompa y forme una comunicación con la sala limpia (área), lo que provoca contaminación en la sala limpia (área). Aunque los accesorios de iluminación no son la principal fuente de polvo en la sala limpia (área), si no se instalan correctamente, las partículas de polvo penetrarán en la sala limpia (área) a través del espacio entre las luces. Además, está integrado en el techo para instalar lámparas, la inversión es relativamente grande y la eficiencia luminosa es relativamente baja. La práctica ha demostrado que en una habitación limpia de flujo no unidireccional, la elección de los accesorios de iluminación no reducirá el nivel de limpieza del aire. En vista de las razones anteriores, las lámparas en el área limpia general (habitación) deben montarse en el techo. Si la instalación de lámparas y linternas está restringida por la altura de la capa y se deben ocultar los requisitos especiales del proceso, el tamaño de la abertura debe ser preciso, y debe sellarse para evitar que las partículas de polvo se filtren en la sala limpia (área).
1.5 Selección de lámparas de emergencia
La iluminación de emergencia se refiere a la iluminación que se activa debido a la falla de la potencia de iluminación normal. La iluminación de emergencia incluye iluminación de evacuación, iluminación de seguridad e iluminación de respaldo.
Si la iluminación del taller limpio de la industria farmacéutica se interrumpe debido a los accidentes de suministro de energía, algunas producción farmacéutica serán desechadas, y algunos causarán incendios, explosiones y accidentes de envenenamiento. Traerá peligro y pérdida a la seguridad y la propiedad personal. En caso de accidentes y situaciones, la iluminación en espera debe instalarse en el taller limpio de la industria farmacéutica. La iluminancia de la iluminación de respaldo debe cumplir con el campo requerido
La iluminación mínima de la operación de la ubicación o ubicación. La iluminancia de la iluminación en espera no debe ser inferior al valor de la iluminación de la iluminación normal en las superficies de trabajo principales de la sala de control de incendios, sala de generadores de emergencia, sala de distribución de energía y sala de telefonía.
El taller limpio en la industria farmacéutica es un taller cerrado, con muchas particiones internas, complicadas rutas de flujo de personal interior y pasajes de entrada y salida. Para facilitar la evacuación del personal en caso de accidente y rescatar y extinguir incendios durante un incendio, el taller limpio debe estar equipado con iluminación de emergencia para la evacuación. Las luces de marcado se instalarán en las esquinas de las salidas de instalación, salidas de emergencia, salidas de evacuación y pasajes de evacuación para facilitar al personal de evacuación para identificar la dirección del tráfico y evacuar rápidamente la escena del accidente. Las luces de emergencia rojas se establecen en las salidas de incendio dedicadas para que los bomberos puedan ingresar al taller a tiempo para extinguir el fuego.
El sistema de iluminación de emergencia generalmente recomienda el uso de lámparas con almacenamiento de energía de la batería. Cada área se distribuye uniformemente de acuerdo con el 25% al 30% del número total de lámparas. La forma de las lámparas de emergencia es la misma que la de las lámparas normales. Por lo general, como parte de la iluminación normal, la batería está en un estado cargado. Cuando hay un corte de energía repentino, cambiará automáticamente al estado de la fuente de alimentación de la batería, y las lámparas con almacenamiento de energía en el interior comenzarán a funcionar para que el operador haga el cuidado posterior antes de irse. También es posible adoptar un formulario en el que algunas lámparas y linternas también reciban circuitos de iluminación dedicados y funcionan con generadores EPS o diesel, dependiendo de las condiciones específicas del proyecto.
1.6 Selección e instalación de accesorios de iluminación en áreas limpias peligrosas con áreas a prueba de explosión
La selección e instalación de electrodomésticos de iluminación para habitaciones limpias médicas (áreas) con requisitos a prueba de explosión debe cumplir primero con las disposiciones relevantes del estándar nacional actual GB50058 "Especificaciones de diseño para aparatos eléctricos para entornos explosivos y peligrosos de incendio", y al mismo tiempo. Tiempo Considere cumplir con los requisitos de limpieza.