O Εισαγωγή
Με την ανάπτυξη της καθαρής τεχνολογίας GMP στο εσωτερικό και στο εξωτερικό τα τελευταία χρόνια, οι απαιτήσεις για το περιβάλλον παραγωγής της φαρμακευτικής βιομηχανίας γίνονται όλο και υψηλότερες και ο σχεδιασμός των καθαρών εργαστηρίων γίνεται όλο και πιο σημαντικό. Προκειμένου να εφαρμοστούν οι σχετικές εθνικές πολιτικές και τα «πρότυπα διαχείρισης της ποιότητας της φαρμακευτικής παραγωγής» στο σχεδιασμό καθαρών εργαστηρίων στη φαρμακευτική βιομηχανία, για την επίτευξη προηγμένης τεχνολογίας, οικονομικής εφαρμογής, ασφάλειας και αξιοπιστίας, Και η προστασία του περιβάλλοντος, το κράτος ανανεώθηκε το 2008 GB50457-2008 "Κωδικός για το σχεδιασμό καθαρών εργαστηρίων στη φαρμακευτική βιομηχανία" απελευθερώθηκε. Η καθαριότητα του αέρα στο καθαρό εργαστήριο της φαρμακευτικής βιομηχανίας χωρίζεται σε εκατό, δέκα χιλιάδες, εκατό χιλιάδες και πάνω από εκατό χιλιάδες (ισοδύναμα με τριακόσιες χιλιάδες). Η διαδικασία είναι περίπλοκη και το περιβάλλον είναι περίπλοκο. Ο ηλεκτρικός σχεδιασμός πρέπει να συνεργάζεται στενά με τη διαδικασία και τη θέρμανση. Μέσα από επαγγελματικές μελέτες, τα ακόλουθα είναι μια σύντομη συζήτηση για το σχεδιασμό ηλεκτρικού φωτισμού στο καθαρό εργαστήριο της φαρμακευτικής βιομηχανίας.
1 Σχεδιασμός φωτισμού του καθαρού εργαστηρίου
1.1 Η ομοιομορφία φωτισμού και φωτισμού
Σύμφωνα με τη μελέτη της οπτικής λειτουργίας, μπορεί να φανεί ότι η λειτουργία φωτισμού όταν αλλάζει η ευαισθησία της αντίθεσης, προτού φτάσουμε σε μια ορισμένη τιμή ευαισθησίας της αντίθεσης, είναι πολύ αποτελεσματικό να αυξηθεί η φωτεινότητα για τη βελτίωση της ευαισθησίας της αντίθεσης. Τα καθαρά εργαστήρια της φαρμακευτικής βιομηχανίας είναι κλειστά εργαστήρια και οι εσωτερικοί χώροι είναι κυρίως δωμάτια χωρίς παράθυρα (περιοχές). Η Διεθνής Επιτροπή φωτισμού (CIE) "Οδηγός εσωτερικού φωτισμού" ορίζει ότι ο ελάχιστος φωτισμός των εργαστηρίων χωρίς παράθυρα δεν πρέπει να είναι μικρότερος από 500 LX. Σύμφωνα με το τρέχον επίπεδο ισχύος στην Κίνα, θα πρέπει να πληροί τις βασικές απαιτήσεις για φωτισμό. Όταν ο ελάχιστος φωτισμός είναι 150LX, μπορεί βασικά να ανταποκριθεί στις φυσικές και ψυχολογικές απαιτήσεις των εργαζομένων. Προκειμένου να βελτιωθεί η αποτελεσματικότητα της παραγωγής, το άρθρο 14 του GMP της Κίνας (1998) ορίζει ότι «ο φωτισμός του κύριου στούντιο δηλώνεται ότι είναι 300 LX, οι χώροι παραγωγής με ειδικές απαιτήσεις για το βαθμό αντίθεσης μπορούν να εφοδιαστούν με τοπικό φωτισμό». Όσον αφορά τα βοηθητικά στούντιο, τους διαδρόμους, τις αίθουσες κλειδώματος αέρα, τους καθαρισμούς προσωπικού και τις αίθουσες καθαρισμού υλικών, λαμβάνοντας υπόψη την ελαφριά και σκοτεινή προσαρμογή στο εργαστήριο παραγωγής, η φωτισμός δεν πρέπει να είναι χαμηλότερη από 150LX.
Η ομοιομορφία φωτισμού αναφέρεται στην αναλογία της ελάχιστης φωτεινότητας στην καθορισμένη επιφάνεια με τη μέση φωτισμό. Όταν ο λόγος φωτεινότητας είναι κατάλληλος, μπορεί να μειώσει την κόπωση και την εστίαση, έτσι ώστε να μην υπάρχει σκοτεινό συναίσθημα όταν κοιτάζετε γύρω από το δωμάτιο. Στο κύριο εργατικό χώρο του ιατρικού καθαρού χώρου (περιοχή), η ομοιομορφία φωτισμού δεν πρέπει να είναι μικρότερη από 0,7, η οποία γενικά ικανοποιείται στο σχεδιασμό της μηχανικής.
1.2 Επιλογή πηγής φωτός
Τα καθαρά εργαστήρια στη φαρμακευτική βιομηχανία έχουν ελάχιστο φυσικό αερισμό. Γενικά, η παροχή αέρα και οι εξαγωγές εξαγωγής παρέχονται σε δωμάτια και διαδρόμους στην περιοχή καθαρισμού και η μηχανική παροχή αέρα και εξάτμισης εκτελούνται μέσω καθαρισμένων κλιματιστικών. Η αύξηση του αριθμού των αεραγωγών και της θέσης εγκατάστασης περιορίζει τον αριθμό των λαμπτήρων και τη θέση εγκατάστασης των λαμπτήρων. Αυτό απαιτεί να ελαχιστοποιηθεί ο αριθμός των λαμπτήρων υπό τις ίδιες συνθήκες φωτισμού. Είναι σκόπιμο να χρησιμοποιείτε αποτελεσματικές πηγές φωτός ως περιοχή καθαρισμού (δωμάτιο)
πηγή φωτός. Η φωτεινή απόδοση των λαμπτήρων φθορισμού υψηλής απόδοσης είναι γενικά αρκετές φορές εκείνη των λαμπτήρων πυρακτώσεως και η πηγή φωτός είναι μια πηγή κρύου φωτός, η οποία δεν είναι εύκολο να θερμανθεί. Αυτό όχι μόνο πληροί τις απαιτήσεις για την υψηλή απόδοση των λαμπτήρων και των φανών, αλλά και μειώνει την κατανάλωση ενέργειας των κλιματιστικών και πληροί τις απαιτήσεις εξοικονόμησης ενέργειας.
Η φαρμακευτική βιομηχανία έχει λιγότερο φυσικό φωτισμό. Κατά τη διάρκεια των ωρών εργασίας, οι λάμπες γενικά πρέπει να βρίσκονται σε κατάσταση λειτουργίας για μεγάλο χρονικό διάστημα, γεγονός που απαιτεί ότι η πηγή φωτός στην εργασία είναι πιο κοντά στην πηγή φυσικού φωτός. Η φασματική κατανομή της φωτεινής πηγής του λαμπτήρα φθορισμού είναι κοντά στο φυσικό φως, το οποίο μπορεί να ικανοποιήσει τις απαιτήσεις της πηγής φωτός. Επί του παρόντος, τα ιατρικά καθαρά δωμάτια (περιοχές) με απαιτήσεις υψηλής αντίθεσης χρησιμοποιούν γενικά λαμπτήρες φθορισμού ως πηγές φωτός στο εσωτερικό και στο εξωτερικό.
1.3 Επιλογή λαμπτήρων
Η λειτουργία του λαμπτήρα είναι η προστασία της πηγής φωτός και η εργασία σε διάφορα περιβάλλοντα και η συμμόρφωση με τα κατάλληλα πρότυπα ασφαλείας.
Δεδομένου ότι υπάρχουν ορισμένες απαιτήσεις για την καθαριότητα του αέρα στο καθαρό εργαστήριο, η παραγωγή φαρμάκων πρέπει να απολυθεί και να αποστειρωθεί τακτικά. Επομένως, οι λαμπτήρες στο καθαρό δωμάτιο (περιοχή) πρέπει να είναι λαμπτήρες φωτισμού που είναι απλοί σε σχήμα, δεν είναι εύκολο να συσσωρεύονται σκόνη, εύκολο να καθαριστούν και εύκολο να απολυθούν και να αποστειρωθούν. .
1.4 Εγκατάσταση λαμπτήρων
Το περιβάλλον του καθαρού εργοστασίου (περιοχή) είναι διαφορετικό από το ανώτατο όριο. Η εγκατάσταση φωτιστικών θα επηρεάσει άμεσα το καθαρό δωμάτιο (περιοχή) από τη ρύπανση της οροφής. Οι λαμπτήρες καθαρού χώρου (περιοχή) έχουν γενικά δύο μεθόδους εγκατάστασης: εγκατάσταση επιφανειακής οροφής και ενσωματωμένη οροφή κρυμμένη εγκατάσταση. Η ενσωματωμένη εγκατάσταση οροφής θα αυξήσει την περιοχή ανοίγματος της οροφής, η οποία όχι μόνο καθιστά δύσκολη τη σφράγιση του ανοίγματος της οροφής κατά τη διάρκεια της διαδικασίας κατασκευής, αλλά και της οροφής η ανώτερη σφραγίδα ανοίγματος είναι εύκολο να περπατήσει από το προσωπικό συντήρησης για να επισκευάσει το Εξοπλισμός στο στοιχείο ανύψωσης, προκαλώντας τη ρήξη της σφραγίδας ανοίγματος και σχηματίζουν μια επικοινωνία με το καθαρό δωμάτιο (περιοχή), προκαλώντας ρύπανση στο καθαρό δωμάτιο (περιοχή). Παρόλο που τα φωτιστικά δεν είναι η κύρια πηγή σκόνης στο καθαρό δωμάτιο (περιοχή), αν δεν εγκατασταθούν σωστά, τα σωματίδια σκόνης θα διεισδύσουν στο καθαρό δωμάτιο (περιοχή) μέσω του χάσματος μεταξύ των φώτων. Επιπλέον, είναι ενσωματωμένο στο ανώτατο όριο για την εγκατάσταση λαμπτήρων, η επένδυση είναι σχετικά μεγάλη και η φωτεινή απόδοση είναι σχετικά χαμηλή. Η πρακτική έχει αποδείξει ότι σε ένα μη κατευθυνόμενο καθαρό δωμάτιο ροής, η επιλογή φωτιστικών δεν θα μειώσει το επίπεδο καθαριότητας του αέρα. Λόγω των παραπάνω λόγων, οι λαμπτήρες στη γενική καθαρή περιοχή (δωμάτιο) θα πρέπει να τοποθετηθούν στο ανώτατο όριο. Εάν η εγκατάσταση λαμπτήρων και φανών περιορίζεται από το ύψος του στρώματος και οι ειδικές απαιτήσεις της διαδικασίας πρέπει να αποκρύπτονται, το μέγεθος του ανοίγματος πρέπει να είναι ακριβής και πρέπει να σφραγιστεί για να αποφευχθεί η διαρροή των σωματιδίων σκόνης στο καθαρό δωμάτιο (περιοχή).
1.5 Επιλογή λαμπτήρων έκτακτης ανάγκης
Ο φωτισμός έκτακτης ανάγκης αναφέρεται στον φωτισμό που ενεργοποιείται λόγω της αποτυχίας της φυσιολογικής ισχύος φωτισμού. Ο φωτισμός έκτακτης ανάγκης περιλαμβάνει φωτισμό εκκένωσης, φωτισμό ασφαλείας και φωτισμό αντιγράφων ασφαλείας.
Εάν ο φωτισμός του καθαρού εργαστηρίου της φαρμακευτικής βιομηχανίας διακόπτεται λόγω ατυχημάτων τροφοδοσίας, κάποια φαρμακευτική παραγωγή θα διαλυθεί και ορισμένοι θα προκαλέσουν πυρκαγιές, εκρήξεις και ατυχήματα δηλητηρίασης. Θα φέρει τον κίνδυνο και την απώλεια στην προσωπική ασφάλεια και ιδιοκτησία. Σε περίπτωση ατυχημάτων και καταστάσεων, ο φωτισμός αναμονής θα πρέπει να εγκατασταθεί στο καθαρό εργαστήριο της φαρμακευτικής βιομηχανίας. Η φωτεινότητα του φωτισμού δημιουργίας αντιγράφων ασφαλείας πρέπει να πληροί το απαιτούμενο πεδίο
Ο ελάχιστος φωτισμός της λειτουργίας της τοποθεσίας ή της τοποθεσίας. Η φωτεινότητα του φωτισμού αναμονής δεν πρέπει να είναι χαμηλότερη από την τιμή φωτισμού του φυσιολογικού φωτισμού στις κύριες επιφάνειες εργασίας του χώρου ελέγχου πυρκαγιάς, στην αίθουσα γεννήτριας έκτακτης ανάγκης, στην αίθουσα διανομής ισχύος και στην αίθουσα τηλεφωνίας.
Το καθαρό εργαστήριο στη φαρμακευτική βιομηχανία είναι ένα κλειστό εργαστήριο, με πολλά εσωτερικά διαμερίσματα, περίπλοκες εσωτερικές διαδρομές ροής προσωπικού και εισόδου και εξόδου από κυκλικό κόμβο. Για να διευκολυνθεί η εκκένωση του προσωπικού σε περίπτωση ατυχήματος και να διασώσει και να σβήσει τις πυρκαγιές κατά τη διάρκεια πυρκαγιάς, το καθαρό εργαστήριο θα πρέπει να είναι εξοπλισμένο με φωτισμό έκτακτης ανάγκης για εκκένωση. Τα φώτα σήμανσης πρέπει να εγκαθίστανται στις γωνίες των εξόδων εγκατάστασης, στις εξόδους έκτακτης ανάγκης, στις εξόδους εκκένωσης και στα αποσπάσματα εκκένωσης για να διευκολυνθούν το προσωπικό εκκένωσης για να εντοπίσουν την κατεύθυνση της κυκλοφορίας και να εκκενώσουν γρήγορα τη σκηνή ατυχημάτων. Τα κόκκινα φώτα έκτακτης ανάγκης τοποθετούνται στις ειδικές εξόδους πυρκαγιάς έτσι ώστε οι πυροσβέστες να μπορούν να εισέλθουν στο εργαστήριο εγκαίρως για να σβήσουν τη φωτιά.
Το σύστημα φωτισμού έκτακτης ανάγκης συνιστά γενικά τη χρήση λαμπτήρων με αποθήκευση ενέργειας μπαταρίας. Κάθε περιοχή κατανέμεται ομοιόμορφα σύμφωνα με το 25% έως το 30% του συνολικού αριθμού των λαμπτήρων. Το σχήμα των λαμπτήρων έκτακτης ανάγκης είναι το ίδιο με αυτό των κανονικών λαμπτήρων. Συνήθως, ως μέρος του κανονικού φωτισμού, η μπαταρία βρίσκεται σε φορτισμένη κατάσταση. Όταν υπάρχει ξαφνική διακοπή ρεύματος, θα μεταβεί αυτόματα στην κατάσταση τροφοδοσίας μπαταρίας και οι λαμπτήρες με αποθήκευση ενέργειας στο εσωτερικό θα αρχίσουν να εργάζονται για τον χειριστή να κάνει τη φροντίδα μετά την έξοδο. Είναι επίσης δυνατή η υιοθέτηση μιας μορφής στην οποία ορισμένοι λαμπτήρες και φανάρια παρέχονται επιπλέον με ειδικά κυκλώματα φωτισμού και τροφοδοτούνται από γεννήτριες EPS ή ντίζελ, ανάλογα με τις συγκεκριμένες συνθήκες του έργου.
1.6 Επιλογή και εγκατάσταση φωτιστικών φωτιστικών σε επικίνδυνες καθαρές περιοχές με περιοχές απόδειξης έκρηξης
Η επιλογή και η εγκατάσταση συσκευών φωτισμού για ιατρικές καθαρές αίθουσες (περιοχές) με απαιτήσεις απόδειξης έκρηξης πρέπει πρώτα να συμμορφωθούν με τις σχετικές διατάξεις του τρέχοντος εθνικού προτύπου GB50058 "Προδιαγραφές σχεδιασμού για ηλεκτρικές συσκευές για εκρηκτικά και πυρκαγιά επικίνδυνα περιβάλλοντα" και ταυτόχρονα Χρόνος εξετάστε την ικανοποίηση των απαιτήσεων για την καθαριότητα.