O Introduzione
Con lo sviluppo della tecnologia pulita GMP in patria e all'estero negli ultimi anni, i requisiti per l'ambiente di produzione dell'industria farmaceutica stanno diventando sempre più alti e la progettazione di seminari puliti sta diventando sempre più importante. Al fine di attuare le politiche nazionali pertinenti e gli "standard di gestione della qualità della produzione farmaceutica" nella progettazione di seminari puliti nell'industria farmaceutica, per ottenere tecnologie avanzate, applicazioni economiche, sicurezza e affidabilità, garantire la qualità e soddisfare i requisiti di conservazione energetica e la protezione ambientale, lo stato ha rinnovato nel 2008 GB50457-2008 "Codice per la progettazione di seminari puliti nell'industria farmaceutica". La pulizia dell'aria nel seminario pulito dell'industria farmaceutica è divisa in cento, diecimila, centomila e più di centomila (equivalente a trecentomila). Il processo è complicato e l'ambiente è complesso. Il design elettrico deve cooperare da vicino con il processo e il riscaldamento. Attraverso studi professionali, quanto segue è una breve discussione sulla progettazione dell'illuminazione elettrica nel seminario pulito dell'industria farmaceutica.
1 Design di illuminazione del laboratorio pulito
1.1 Uniformità dell'illuminanza e illuminanza
Secondo lo studio della funzione visiva, si può vedere che la funzione di illuminanza quando la sensibilità al contrasto cambia, prima di raggiungere un certo valore di sensibilità al contrasto, è molto efficace aumentare l'illuminanza per migliorare la sensibilità al contrasto. I seminari puliti dell'industria farmaceutica sono seminari chiusi e gli interni sono per lo più stanze senza finestre (aree). La "Guida di illuminazione indoor" di International Lighting Commission (CIE) stabilisce che l'illuminazione minima dei seminari senza finestre non dovrebbe essere inferiore a 500 LX. Secondo l'attuale livello di energia in Cina, dovrebbe soddisfare i requisiti di base per l'illuminazione. Quando l'illuminazione minima è di 150LX, può sostanzialmente soddisfare i requisiti fisici e psicologici dei lavoratori. Al fine di migliorare l'efficienza della produzione, l'articolo 14 del GMP cinese (1998) stabilisce che "l'illuminazione dello studio principale è dichiarata di 300 lx; siti di produzione con requisiti speciali per il grado di contrasto possono essere forniti con illuminazione locale". Per quanto riguarda gli studi ausiliari, i corridoi, le sale di blocco dell'aria, le sale di purificazione e purificazione del materiale, considerando l'adattamento leggero e scuro al laboratorio di produzione, l'illuminanza non dovrebbe essere inferiore a 150LX.
L'uniformità dell'illuminanza si riferisce al rapporto tra l'illuminanza minima sulla superficie specificata e l'illuminanza media. Quando il rapporto di illuminanza è appropriato, può ridurre la fatica e la concentrazione, in modo che non ci sia una sensazione oscura quando si guarda intorno nella stanza. Nella sala di lavoro principale della Medical Clean Room (area), l'uniformità dell'illuminazione dell'illuminazione non dovrebbe essere inferiore a 0,7, il che è generalmente soddisfatto nella progettazione ingegneristica.
1.2 Selezione della sorgente luminosa
I seminari puliti nell'industria farmaceutica hanno poca ventilazione naturale. Generalmente, le prese d'aria e le prese d'aria sono fornite in stanze e corridoi nell'area di purificazione e l'approvvigionamento di aria meccanica e lo scarico vengono eseguiti attraverso condizionatori d'aria purificati. L'aumento del numero di prese d'aria e la posizione di installazione limita il numero di lampade e la posizione di installazione delle lampade. Ciò richiede che il numero di lampade sia ridotto al minimo nelle stesse condizioni di illuminazione. È opportuno utilizzare fonti di luce efficienti come area di purificazione (stanza)
fonte di luce. L'efficienza luminosa delle lampade fluorescenti ad alta efficienza è generalmente più volte quella delle lampade a incandescenza e la fonte di luce è una fonte di luce fredda, che non è facile da riscaldare. Ciò non solo soddisfa i requisiti per l'elevata efficienza di lampade e lanterne, ma riduce anche il consumo di energia dei condizionatori d'aria e soddisfa i requisiti di risparmio energetico.
L'industria farmaceutica ha un'illuminazione meno naturale. Durante l'orario di lavoro, le lampade devono generalmente essere in condizioni di lavoro per lungo tempo, il che richiede che la fonte di luce sul lavoro sia più vicina alla fonte di luce naturale. La distribuzione spettrale della sorgente luminosa della lampada fluorescente è vicina alla luce naturale, che può soddisfare i requisiti della sorgente luminosa. Allo stato attuale, le stanze mediche pulite (aree) con requisiti di contrasto elevati generalmente usano lampade fluorescenti come fonti luminose in patria e all'estero.
1.3 Selezione di lampade
La funzione della lampada è proteggere la sorgente luminosa e lavorare in vari ambienti e rispettare appropriati standard di sicurezza.
Poiché ci sono alcuni requisiti per la pulizia dell'aria nel seminario pulito, la produzione di medicinali deve essere disinfettata e sterilizzata regolarmente. Pertanto, le lampade nella stanza pulita (area) dovrebbero essere lampade di illuminazione di forma semplice, non facili da accumulare polvere, facili da pulire e facili da disinfettare e sterilizzare. .
1.4 Installazione di lampade
L'ambiente della stanza della fabbrica pulita (area) è diverso dal soffitto. L'installazione di apparecchi di illuminazione influenzerà direttamente la stanza pulita (area) dall'inquinamento del soffitto. Le lampade per camera pulita (area) hanno generalmente due metodi di installazione: installazione della superficie montata a soffitto e installazione nascosta del soffitto incorporato. L'installazione del soffitto incorporato aumenterà l'area di apertura del soffitto, che non solo rende difficile sigillare l'apertura del tetto durante il processo di costruzione, ma anche il tetto che il sigillo di apertura superiore è facile da percorrere dal personale di manutenzione per riparare il Attrezzatura sull'elemento di sollevamento, causando la rottura del sigillo di apertura e forma una comunicazione con la stanza pulita (area), causando inquinamento nella stanza pulita (area). Sebbene gli apparecchi di illuminazione non siano la principale fonte di polvere nella stanza pulita (area), se non installate correttamente, le particelle di polvere penetreranno nella stanza pulita (area) attraverso lo spazio tra le luci. Inoltre, è incorporato nel soffitto per installare lampade, l'investimento è relativamente grande e l'efficienza luminosa è relativamente bassa. La pratica ha dimostrato che in una stanza pulita del flusso non unidirezionale, la scelta degli apparecchi di illuminazione non ridurrà il livello di pulizia dell'aria. In vista delle ragioni di cui sopra, le lampade nell'area pulita generale (stanza) dovrebbero essere montate sul soffitto. Se l'installazione di lampade e lanterne è limitata dall'altezza dello strato e i requisiti speciali del processo devono essere nascosti, le dimensioni dell'apertura devono essere accurate e deve essere sigillata per impedire alle particelle di polvere di filtrare nella sala pulita (la zona).
1.5 Selezione di lampade di emergenza
L'illuminazione di emergenza si riferisce all'illuminazione attivata a causa del fallimento della normale potenza di illuminazione. L'illuminazione di emergenza include illuminazione di evacuazione, illuminazione di sicurezza e illuminazione di backup.
Se l'illuminazione del seminario pulito dell'industria farmaceutica viene interrotta a causa di incidenti di alimentazione, alcune produzione farmaceutica verranno demolite e alcuni causano incendi, esplosioni e incidenti di avvelenamento. Porterà pericolo e perdita alla sicurezza e alla proprietà personale. In caso di incidenti e situazioni, l'illuminazione di standby dovrebbe essere installata nel seminario pulito dell'industria farmaceutica. L'illuminanza dell'illuminazione di backup dovrebbe soddisfare il campo richiesto
L'illuminazione minima del funzionamento della posizione o della posizione. L'illuminanza dell'illuminazione di standby non dovrebbe essere inferiore al valore di illuminanza della normale illuminazione sulle superfici di lavoro principali della sala di controllo antincendio, della sala del generatore di emergenza, della sala di distribuzione dell'energia e della sala telefonica.
L'officina pulita nell'industria farmaceutica è un seminario chiuso, con molte partizioni interne, complicate rotte di flusso del personale interno e passaggi di entrata e uscita di rotonda. Per facilitare l'evacuazione del personale in caso di incidente e per salvare ed estinguere gli incendi durante un incendio, il seminario pulito dovrebbe essere dotato di illuminazione di emergenza per l'evacuazione. Le luci di marcatura devono essere installate agli angoli delle uscite di installazione, delle uscite di emergenza, delle uscite di evacuazione e dei passaggi di evacuazione per facilitare il personale di evacuazione per identificare la direzione del traffico ed evacuare rapidamente la scena dell'incidente. Le luci di emergenza rossa sono fissate alle uscite antincendio dedicate in modo che i vigili del fuoco possano entrare nel seminario in tempo per spegnere l'incendio.
Il sistema di illuminazione di emergenza generalmente raccomanda l'uso di lampade con lo stoccaggio di energia della batteria. Ogni area è distribuita uniformemente in base al 25% al 30% del numero totale di lampade. La forma delle lampade di emergenza è uguale a quella delle lampade normali. Di solito, come parte della normale illuminazione, la batteria è in uno stato caricato. Quando si verifica un'improvvisa interruzione di corrente, passerà automaticamente allo stato di alimentazione della batteria e le lampade con lo stoccaggio di energia all'interno inizieranno a funzionare per l'operatore per fare l'assistenza post -assistenza prima di partire. È anche possibile adottare una forma in cui alcune lampade e lanterne sono inoltre fornite con circuiti di illuminazione dedicati e sono alimentati da EPS o da generatori diesel, a seconda delle condizioni specifiche del progetto.
1.6 Selezione e installazione di apparecchi di illuminazione in aree pulite pericolose con aree a prova di esplosione
La selezione e l'installazione di elettrodomestici per le stanze mediche pulite (aree) con requisiti a prova di esplosione devono in primo luogo rispettare le disposizioni pertinenti delle attuali specifiche di progettazione standard nazionali GB50058 "per gli apparati elettrici per ambienti esplosivi e pericolosi per il fuoco" tempo considera di soddisfare i requisiti per la pulizia.