O Wprowadzenie
Wraz z rozwojem GMP Clean Technology w kraju i za granicą w ostatnich latach wymagania dotyczące środowiska produkcyjnego przemysłu farmaceutycznego stają się coraz wyższe, a projektowanie czystych warsztatów staje się coraz ważniejsze. Aby wdrożyć odpowiednie polityki krajowe i „standardy zarządzania jakością produkcji farmaceutycznej” w projektowaniu czystych warsztatów w branży farmaceutycznej, aby osiągnąć zaawansowaną technologię, zastosowanie ekonomiczne, bezpieczeństwo i niezawodność, zapewnić jakość i spełnić wymagania dotyczące ochrony energii i ochrona środowiska, państwo odnowiło w 2008 r. GB50457-2008 „Kodeks projektowania czystych warsztatów w branży farmaceutycznej”. Czystość powietrza w czystych warsztatach przemysłu farmaceutycznego jest podzielona na sto, dziesięć tysięcy, sto tysięcy i więcej niż sto tysięcy (równoważne trzcu tysięcy). Proces jest skomplikowany, a środowisko złożone. Projekt elektryczny musi ściśle współpracować z procesem i ogrzewaniem. Poprzez profesjonalne badania to krótka dyskusja na temat projektu oświetlenia elektrycznego w czystym warsztacie przemysłu farmaceutycznego.
1 Projekt oświetlenia czystych warsztatów
1.1 ILUMINANCJA I ILUMINANCJA UNIWOMOŚCI
Zgodnie z badaniem funkcji wizualnej można zauważyć, że funkcja oświetlenia, gdy zmienia się czułość kontrastu, zanim osiągnie pewną wartość wrażliwości kontrastowej, bardzo skuteczne jest zwiększenie oświetlenia w celu poprawy czułości kontrastu. Czyste warsztaty przemysłu farmaceutycznego to zamknięte warsztaty, a wnętrza to w większości pokoje bez okien (obszary). Międzynarodowa Komisja Oświetlenia (CIE) „Przewodnik oświetlenia wewnętrznego” stanowi, że minimalne oświetlenie warsztatów bez okien nie powinno być mniejsze niż 500 lx. Zgodnie z obecnym poziomem władzy w Chinach powinien spełniać podstawowe wymagania dotyczące oświetlenia. Gdy minimalne oświetlenie wynosi 150LX, może zasadniczo spełniać fizyczne i psychiczne wymagania pracowników. Aby poprawić wydajność produkcji, art. 14 Chin GMP (1998) stanowi, że „oświetlenie głównego studia jest uznawane za 300 lx; miejsca produkcyjne o specjalnych wymaganiach dotyczących stopnia kontrastu może być wyposażone w lokalne oświetlenie”. Jeśli chodzi o studia pomocnicze, korytarze, pomieszczenia lotnicze, oczyszczanie personelu i oczyszczanie materiałów, biorąc pod uwagę lekką i ciemną adaptację do warsztatów produkcyjnych, oświetlenie nie powinno być niższe niż 150lx.
Jednomierność oświetlenia odnosi się do stosunku minimalnego oświetlenia na określonej powierzchni do średniego oświetlenia. Gdy współczynnik oświetlenia jest odpowiedni, może zmniejszyć zmęczenie i skupić się, aby nie było mrocznego uczucia podczas rozglądania się po pokoju. W głównym pomieszczeniu roboczym w pomieszczeniu medycznym (obszarze) jednorodność oświetlenia nie powinna być mniejsza niż 0,7, co jest ogólnie zadowolone z projektowania inżynieryjnego.
1.2 Wybór źródła światła
Czyste warsztaty w branży farmaceutycznej mają niewielką naturalną wentylację. Zasadniczo dostawcze powietrza i wydech są dostarczane w pokojach i korytarzach w obszarze oczyszczania, a mechaniczne zasilanie powietrza i spalin są wykonywane przez oczyszczone klimatyzatory. Wzrost liczby otworów wentylacyjnych i położenie instalacji ogranicza liczbę lamp i pozycję instalacji lamp. Wymaga to zminimalizowania liczby lamp w tych samych warunkach oświetlenia. Należy stosować wydajne źródła światła jako obszar oczyszczania (pomieszczenie)
źródło światła. Wydajna wydajność wysokowydajnych lamp fluorescencyjnych jest na ogół kilka razy większa niż lampy żarowe, a źródło światła jest zimnym źródłem światła, które nie jest łatwe do podgrzewania. Spełnia to nie tylko wymagania dotyczące wysokiej wydajności lamp i latarni, ale także zmniejsza zużycie energii przez klimatyzatory i spełnia wymagania oszczędzające energię.
Przemysł farmaceutyczny ma mniej naturalne oświetlenie. W godzinach pracy lampy na ogół muszą być w stanie pracy przez długi czas, co wymaga, aby źródło światła w pracy było bliżej naturalnego źródła światła. Rozkład spektralny źródła światła lampy fluorescencyjnej jest blisko naturalnego światła, co może spełniać wymagania źródła światła. Obecnie medyczne pomieszczenia (obszary) o wysokich wymaganiach kontrastowych zwykle wykorzystują lampy fluorescencyjne jako źródła światła w kraju i za granicą.
1.3 Wybór lamp
Funkcją lampy jest ochrona źródła światła i praca w różnych środowiskach oraz przestrzeganie odpowiednich standardów bezpieczeństwa.
Ponieważ istnieją pewne wymagania dotyczące czystości powietrza w czystych warsztatach, produkcja leków musi być regularnie dezynfekowana i sterylizowana. Dlatego lampy w czystym pomieszczeniu (obszar) powinny być lampy oświetleniowe, które są proste w kształcie, nie są łatwe do gromadzenia pyłu, łatwe do czyszczenia oraz łatwe do dezynfekcji i sterylizacji. .
1.4 Instalacja lamp
Środowisko czystej pomieszczenia fabrycznego (obszaru) różni się od sufitu. Instalacja urządzeń oświetleniowych wpłynie bezpośrednio na pomieszczenie (obszar) z zanieczyszczenia sufitu. Lampy o czystym pomieszczeniu (obszar) mają na ogół dwie metody instalacji: instalację powierzchni zamontowanej na suficie i osadzony sufit ukryty instalacja. Wbudowana instalacja sufitowa zwiększy obszar otwierający sufit, co nie tylko utrudnia uszczelnienie otworu dachu podczas procesu budowy, ale także dach, uszczelnienie górnego otwierające jest łatwe do przejścia przez personel konserwacyjny w celu naprawy Sprzęt na elemencie podnoszącym, powodując pęknięcie uszczelki otwierającej i tworzą komunikację z czystym pomieszczeniem (obszar), powodując zanieczyszczenie do czystego pomieszczenia (obszaru). Chociaż urządzenia oświetleniowe nie są głównym źródłem pyłu w czystym pomieszczeniu (powierzchni), jeśli nie są odpowiednio zainstalowane, cząsteczki pyłu będą przenikać do czystego pomieszczenia (powierzchni) przez szczelinę między światłami. Ponadto jest osadzony w suficie do instalacji lamp, inwestycja jest stosunkowo duża, a wydajność świetlistą jest stosunkowo niska. Praktyka udowodniła, że w nieracjonalnym pomieszczeniu o czystości przepływu wybór urządzeń oświetleniowych nie zmniejszy poziomu czystości powietrza. Ze względu na powyższe powody lampy w ogólnym czystym obszarze (pomieszczeniu) powinny być zamontowane na suficie. Jeśli instalacja lamp i latarni jest ograniczona wysokością warstwy i należy ukryć specjalne wymagania procesu, rozmiar otworu powinien być dokładny i należy ją uszczelnić, aby zapobiec przenikaniu cząstek pyłu do pomieszczenia czystego (obszar).
1.5 Wybór lamp awaryjnych
Oświetlenie awaryjne odnosi się do oświetlenia aktywowanego ze względu na awarię normalnej mocy oświetlenia. Oświetlenie awaryjne obejmuje oświetlenie ewakuacyjne, oświetlenie bezpieczeństwa i zapasowe oświetlenie.
Jeśli oświetlenie czystego warsztatu przemysłu farmaceutycznego zostanie przerwane z powodu wypadków zasilających, niektóre produkcje farmaceutyczne zostaną złomowane, a niektóre spowodują pożary, wybuchy i wypadki zatrucia. Przyniesie niebezpieczeństwo i straty bezpieczeństwu osobistemu i mienia. W przypadku wypadków i sytuacji w czystych warsztatach przemysłu farmaceutycznego powinno być zainstalowane. Iluminansowanie oświetlenia zapasowego powinno spełniać wymagane pole
Minimalne oświetlenie działania lokalizacji lub lokalizacji. Oświetlenie oświetlenia rezerwowego nie powinno być niższe niż wartość oświetlenia normalnego oświetlenia na głównych działających powierzchniach pomieszczenia sterowniczego, pomieszczenia generatora awaryjnego, pomieszczeniu dystrybucji zasilania i pokoju telefonicznego.
Czyste warsztaty w branży farmaceutycznej to zamknięte warsztaty, z wieloma wewnętrznymi partycjami, skomplikowanymi trasami przepływu personelu wewnętrznego oraz wejściem ronda i przejścia do wyjścia. Aby ułatwić ewakuację personelu w przypadku wypadku oraz ratować i gasić pożary podczas pożaru, czysty warsztat powinien być wyposażony w awaryjne oświetlenie do ewakuacji. Oznaczanie świateł powinny być instalowane w zakątkach wyjść instalacyjnych, wyjścia awaryjne, wyjścia ewakuacji i fragmentów ewakuacji, aby ułatwić personel ewakuacyjny w celu zidentyfikowania kierunku ruchu i szybkiego ewakuacji miejsca wypadku. Czerwone światła awaryjne są ustawione na dedykowanych wyjściach przeciwpożarowych, aby strażacy mogli wejść do warsztatu na czas, aby zgasić pożar.
System oświetlenia awaryjnego zasadniczo zaleca stosowanie lamp z magazynowaniem energii baterii. Każdy obszar jest równomiernie rozmieszczony w zależności od 25% do 30% całkowitej liczby lamp. Kształt lamp awaryjnych jest taki sam jak w przypadku normalnych lamp. Zwykle jako część normalnego oświetlenia bateria jest w stanie naładowanym. Gdy nastąpi nagła awaria zasilania, automatycznie przełączy się na zasilacz akumulatora, a lampy z magazynem energii w środku zaczną działać, aby operator wykonał opiekę po wyjściu. Możliwe jest również przyjęcie formy, w której niektóre lampy i latarnie są dodatkowo dostarczane z dedykowanymi obwodami oświetleniowymi i są zasilane przez generatory EPS lub Diesla, w zależności od określonych warunków projektu.
1.6 Wybór i instalacja opraw oświetleniowych w niebezpiecznych czystych obszarach z obszarami odpornymi na wybuch
Wybór i instalacja urządzeń oświetleniowych do pomieszczeń czyszczących medycznych (obszarów) z wymaganiami odpornymi na eksplozję powinno najpierw spełniać odpowiednie przepisy obecnych krajowych standardowych standardowych GB50058 „Specyfikacje projektowe dla urządzeń elektrycznych dla środowisk wybuchowych i pożarowych”, a tym samym Czas rozważ spełnienie wymagań dotyczących czystości.