O Introdução
Com o desenvolvimento da tecnologia limpa de GMP em casa e no exterior nos últimos anos, os requisitos para o ambiente de produção da indústria farmacêutica estão se tornando cada vez mais altos, e o design de workshops limpos está se tornando cada vez mais importante. Para implementar as políticas nacionais relevantes e os "padrões de gestão da qualidade da produção farmacêutica" no design de oficinas limpas na indústria farmacêutica, para obter tecnologia avançada, aplicação econômica, segurança e confiabilidade, garantir a qualidade e atender aos requisitos de conservação de energia e proteção ambiental, o estado renovado em 2008 GB50457-2008 "Código para o design de workshops limpos na indústria farmacêutica" foi lançada. A limpeza do ar na oficina limpa da indústria farmacêutica é dividida em cento, dez mil, cem mil e mais de cem mil (equivalente a trezentos mil). O processo é complicado e o ambiente é complexo. O projeto elétrico precisa cooperar de perto com o processo e o aquecimento. Por meio de estudos profissionais, a seguir, é apresentada uma breve discussão sobre o design de iluminação elétrica na oficina limpa da indústria farmacêutica.
1 Design de iluminação de oficina limpa
1.1 Iluminância e iluminância uniformidade
De acordo com o estudo da função visual, pode -se observar que a função da iluminação quando a sensibilidade ao contraste muda, antes de atingir um certo valor de sensibilidade ao contraste, é muito eficaz aumentar a iluminação para melhorar a sensibilidade ao contraste. As oficinas limpas da indústria farmacêutica são oficinas fechadas e os interiores são principalmente salas sem janelas (áreas). A Comissão Internacional de Iluminação (CIE) "Guia de iluminação interna" estipula que a iluminação mínima de workshops sem janelas não deve ser inferior a 500 lx. De acordo com o nível atual de potência na China, deve atender aos requisitos básicos de iluminação. Quando a iluminação mínima é de 150LX, ele pode basicamente atender aos requisitos físicos e psicológicos dos trabalhadores. Para melhorar a eficiência da produção, o artigo 14 do GMP da China (1998) estipula que "a iluminação do estúdio principal é declarada como 300 LX; locais de produção com requisitos especiais para o grau de contraste podem ser fornecidos com iluminação local". Quanto aos estúdios auxiliares, corredores, salas de trava de ar, purificação de pessoal e salas de purificação de material, considerando a adaptação clara e escura à oficina de produção, a iluminação não deve ser inferior a 150LX.
A uniformidade da iluminação refere -se à proporção da iluminação mínima na superfície especificada e à iluminação média. Quando a taxa de iluminação é apropriada, pode reduzir a fadiga e o foco, para que não haja uma sensação sombria ao olhar ao redor da sala. Na sala de trabalho principal da sala médica limpa (área), a uniformidade da iluminação da iluminação não deve ser inferior a 0,7, o que geralmente é satisfeito no projeto de engenharia.
1.2 Seleção da fonte de luz
As oficinas limpas na indústria farmacêutica têm pouca ventilação natural. Geralmente, as aberturas de suprimento de ar e escape são fornecidas em salas e corredores na área de purificação, e o suprimento e o escape mecânico de ar são realizados através de ar condicionado purificado. O aumento no número de aberturas de ar e na posição de instalação limita o número de lâmpadas e a posição de instalação das lâmpadas. Isso exige que o número de lâmpadas seja minimizado nas mesmas condições de iluminação. É apropriado usar fontes de luz eficientes como área de purificação (sala)
fonte de luz. A eficiência luminosa das lâmpadas fluorescentes de alta eficiência é geralmente várias vezes a das lâmpadas incandescentes, e a fonte de luz é uma fonte de luz fria, que não é fácil de aquecer. Isso não apenas atende aos requisitos para alta eficiência de lâmpadas e lanternas, mas também reduz o consumo de energia de ar condicionado e atende aos requisitos de economia de energia.
A indústria farmacêutica tem menos iluminação natural. Durante o horário de trabalho, as lâmpadas geralmente precisam estar em condições de trabalho por um longo tempo, o que exige que a fonte de luz no trabalho esteja mais próxima da fonte de luz natural. A distribuição espectral da fonte de luz da lâmpada fluorescente está próxima da luz natural, que pode atender aos requisitos da fonte de luz. Atualmente, salas médicas limpas (áreas) com requisitos de alto contraste geralmente usam lâmpadas fluorescentes como fontes de luz em casa e no exterior.
1.3 Seleção de lâmpadas
A função da lâmpada é proteger a fonte de luz e trabalhar em vários ambientes e cumprir os padrões de segurança apropriados.
Como existem certos requisitos para a limpeza do ar na oficina limpa, a produção de medicamentos precisa ser desinfetada e esterilizada regularmente. Portanto, as lâmpadas na sala limpa (área) devem ser lâmpadas de iluminação simples de forma, não fáceis de acumular, fáceis de limpar e fáceis de desinfetar e esterilizar. .
1.4 Instalação de lâmpadas
O ambiente da sala de fábrica limpa (área) é diferente do teto. A instalação de luminárias de iluminação afetará diretamente a sala limpa (área) da poluição do teto. As lâmpadas da sala limpa (área) geralmente possuem dois métodos de instalação: instalação de superfície montada no teto e instalação escondida de teto incorporado. A instalação do teto incorporado aumentará a área de abertura do teto, o que não apenas dificulta a seleção da abertura do teto durante o processo de construção, mas também o teto que o selo de abertura superior é fácil de ser percorrido pelo pessoal de manutenção para reparar o Equipamento no item de elevação, fazendo com que o selo de abertura se rompe e forme uma comunicação com a sala limpa (área), causando poluição na sala limpa (área). Embora as luminárias de iluminação não sejam a principal fonte de poeira na sala limpa (área), se não forem instaladas corretamente, as partículas de poeira penetrarão na sala limpa (área) através da lacuna entre as luzes. Além disso, está incorporado ao teto para instalar lâmpadas, o investimento é relativamente grande e a eficiência luminosa é relativamente baixa. A prática provou que, em uma sala limpa de fluxo não unidirecional, a opção de luminárias não reduzirá o nível de limpeza do ar. Em vista dos motivos acima, as lâmpadas na área limpa em geral (sala) devem ser montadas no teto. Se a instalação de lâmpadas e lanternas for restrita pela altura da camada e os requisitos especiais do processo devem ser ocultos, o tamanho da abertura deve ser preciso e deve ser selado para impedir que as partículas de poeira se infiltem na sala limpa (área).
1.5 Seleção de lâmpadas de emergência
A iluminação de emergência refere -se à iluminação ativada devido à falha da potência normal de iluminação. A iluminação de emergência inclui iluminação de evacuação, iluminação de segurança e iluminação de backup.
Se a iluminação da oficina limpa da indústria farmacêutica for interrompida devido a acidentes de fornecimento de energia, alguma produção farmacêutica será descartada e alguns causarão incêndios, explosões e acidentes de envenenamento. Isso trará perigo e perda para a segurança e a propriedade pessoal. No caso de acidentes e situações, a iluminação de espera deve ser instalada na oficina limpa da indústria farmacêutica. A iluminação da iluminação de backup deve atender ao campo necessário
A iluminação mínima da operação do local ou local. A iluminação da iluminação de espera não deve ser menor que o valor de iluminação da iluminação normal nas principais superfícies de trabalho da sala de controle de incêndio, sala de emergência, sala de distribuição de energia e sala de telefonia.
O workshop limpo da indústria farmacêutica é uma oficina fechada, com muitas partições internas, rotas complicadas de fluxo de pessoal interno e passagens de entrada e saída de entrada e saída. Para facilitar a evacuação do pessoal em caso de acidente e resgatar e extinguir incêndios durante um incêndio, a oficina limpa deve ser equipada com iluminação de emergência para evacuação. As luzes de marcação devem ser instaladas nos cantos das saídas de instalação, saídas de emergência, saídas de evacuação e passagens de evacuação para facilitar o pessoal da evacuação para identificar a direção do tráfego e evacuar rapidamente a cena do acidente. As luzes de emergência vermelhas são definidas nas saídas dedicadas de incêndio para que os bombeiros possam entrar no workshop a tempo de extinguir o incêndio.
O sistema de iluminação de emergência geralmente recomenda o uso de lâmpadas com armazenamento de energia da bateria. Cada área é distribuída uniformemente de acordo com 25% a 30% do número total de lâmpadas. A forma das lâmpadas de emergência é a mesma das lâmpadas normais. Geralmente, como parte da iluminação normal, a bateria está em um estado carregado. Quando houver uma interrupção repentina de energia, ele alterna automaticamente para o estado da fonte de alimentação da bateria, e as lâmpadas com armazenamento de energia no interior começarão a trabalhar para o operador fazer os cuidados posteriores antes de sair. Também é possível adotar um formulário no qual algumas lâmpadas e lanternas recebem adicionalmente com circuitos de iluminação dedicados e são alimentados por EPS ou geradores a diesel, dependendo das condições específicas do projeto.
1.6 Seleção e instalação de acessórios de iluminação em áreas limpas perigosas com áreas à prova de explosão
A seleção e a instalação de aparelhos de iluminação para salas médicas limpas (áreas) com requisitos à prova de explosão devem cumprir primeiro as disposições relevantes do atual padrão nacional GB50058 "Especificações de projeto para aparelhos elétricos para ambientes explosivos e de incêndio perigosos" e no mesmo Tempo considere atender aos requisitos de limpeza.