Jilin HaoChen cleaning Engineering Technology Co., Ltd

Jilin HaoChen cleaning Engineering Technology Co., Ltd

Projeto de sala de secagem limpa em oficina asséptica farmacêutica

2024 05/13

Projeto de sala de secagem limpa em oficina asséptica farmacêutica

Projeto de sala de secagem limpa em oficina asséptica farmacêutica

Na oficina asséptica médica, um grande número de embarcações usadas no ciclo de produção precisa ser lavado e seco. O nível limpo da área limpa, pois a área de produção auxiliar geralmente requer nível D, e a sala de secagem não é exceção. Após a limpeza em um ambiente limpo, a desumidificação e a secagem de utensílios que contêm muita umidade se tornaram um problema que precisamos resolver. Utilizamos exemplos para mostrar que o design razoável pode obter efeitos de economia, secagem e desumidificação de economia de energia, o que tem certas orientações teóricas e significado prático da aplicação para este trabalho.

0 Prefácio

A desumidificação é dividida principalmente em três tipos: aquecimento e desumidificação, resfriamento e desumidificação e desumidificação de adsorção dessecante. No passado, o método mais usado era aquecimento, aquecimento, ventilação e desumidificação. No entanto, em um ambiente limpo, simplesmente adotando o método de entrega completa e aquecimento e desumidificação completos, o consumo de energia é grande e a carga no sistema de filtração limpa também é grande, por isso projetamos refrigeração e desumidificação 1. Método abrangente de desumidificação de aquecimento e desumidificação de circulação de ar limpo.

1 princípio

No design real, uma pequena quantidade de ar fresco é adicionada para manter a diferença de pressão do sistema em relação à 12.5pa externa. Na seção de mistura e o ar de retorno são misturados, o efeito primário é filtrado e o ar é resfriado até a temperatura abaixo do ponto de orvalho pela seção de água de resfriamento da superfície, permitindo que o vapor de água no ar condense o defletor de água e intercepta e Remove a água e, em seguida, o ar é aquecido para mais de 60 ° C através da seção de aquecimento. O ar se expande e a umidade no volume da unidade é reduzida para obter aquecimento e desumidificação. O filtro é enviado para a sala de secagem após a filtragem. Para garantir a perda mínima de temperatura durante o processo, o ventilador de purificação e desumidificação deve estar o mais próximo possível da sala de secagem e o oleoduto de suprimento de ar deve ser isolado. O ar quente seco absorve a umidade na embarcação na sala de secagem, a temperatura diminui (cerca de 45 ° C) e a umidade aumenta, e é retirada da sala de secagem através do tubo de ar devolvido, retorna à seção de mistura e Inicia o próximo ciclo, para alcançar o objetivo da desumidificação.

Além disso, os sensores de temperatura e umidade são definidos na entrada de ar e na saída de ar. O ventilador é desligado quando a máquina está ligada. O sistema está no modo de operação de fluxo de ar circulante. Após um período de operação, à medida que a umidade no vaso de absorção de ar quente aumenta, se o poder de resfriamento e desumidificação não for suficiente, o efeito se a umidade absoluta da entrada de ar de retorno for muito maior que a umidade absoluta da entrada do ar, Feche a válvula de saída de ar, abra a válvula de escape e exaustor e use o modo de escape direto para substituir rapidamente quando a umidade do ar no sistema é alta, quando a diferença entre os dois não é grande, ele muda para o modo de circulação. O princípio é mostrado na Figura 1.

Em uso real, mesmo que a água de resfriamento não esteja ligada (como o chiller não está ligado no inverno), o objetivo de secar e desumidificar os utensílios pode ser alcançado simplesmente usando o método de aquecimento e desumidificação da circulação e linha reta modo alternado.

2 cálculo de exemplo de aplicação

2.1 Frequência de limpeza e troca de ar

Considere de forma abrangente a especificação de design de sala limpa GB50073-2013, a indústria farmacêutica da indústria limpa Plant Design especificação GB50457-2008, a versão de 2013 do GMP e seu guia de implementação, área auxiliar de produção e limpeza D. Tempos de ventilação da sala limpa são 6 vezes / H-20 Tempos / h, ventilador O filtro de efeito primário é do tipo G4, o filtro de efeito intermediário é o tipo F e o filtro de alta eficiência do tipo H13 na entrada de ar da sala de secagem é selecionado. Atende aos requisitos da planta médica limpa. Foi verificado que as partículas de poeira são <3520000 / m3, que atendem aos requisitos da planta limpa D.

2.2 Seleção do volume de ar do ventilador

Nossa sala de secagem possui uma área de 42m2, um volume de 110m3 e um duto de ar condicionado de cerca de 120m3. Um ventilador de volume de ar de 2500m3 / h é usado. O número de mudanças de ar atinge 2500/120 = 20 vezes / h, que atende ao limite superior do projeto. O ventilador de exaustão usa ventilador de volume de ar 2400 / h, que pode garantir que o sistema mantenha uma diferença de pressão de 12.5pa em relação ao mundo exterior.

2.3 Poder de aquecimento

2.3.1 metros cúbicos de teor de água em diferentes temperaturas, umidade e pressão atmosférica (consulte a Tabela 1)

A diferença de pressão entre as salas limpas é geralmente <50Pa, a diferença de pressão entre a sala limpa e a parte externa é geralmente <80Pa, e a diferença de pressão entre o ventilador e o exterior é geralmente <500Pa, o que é quase insignificante em relação à pressão atmosférica de 0,1MPa, que é quase insignificante. Manuseio da situação.

2.3.2 Fluxo de umidade no ar

O sistema de purificação e secagem pode ser executado por um certo período de tempo. De acordo com as condições de preservação de calor da oficina limpa, a temperatura máxima geralmente pode atingir 60 ℃, e a umidade pode atingir 80%. Procure a Tabela 1. O teor de água do ar é 103,7g / m3, e o volume de circulação é de cerca de 120m3 (volume do duto do ventilador Dryer Plus), a qualidade da água é:

M = 103,7g / m3x120m3 = 12440g

Tempos de ventilação conhecidos n = 20 / h = 20 / 60min = 1/3 min

A vazão máxima de umidade no ar é s = mxn = 12440g / 3min = 414,6g / min

2.3.3 Calor necessário por unidade de tempo

Supondo que o vento fresco externo seja 0 ° C em casos extremos no início do modo de aquecimento do ciclo, supõe -se que a temperatura da entrada de ar de retorno no sistema seja T1 = 0 ° C. Após o aquecimento, a temperatura do saída de ar T2 = 60 ° C e a capacidade de calor da água C = 1Cal / g ° C, q = mcΔt / t = scΔt = 414.6g / minx1 / g ℃ x (60 ℃ -0 ℃) = 24876 cal / min

2.3.4 Poder de aquecimento

Supondo que a potência de aquecimento seja P, a eficiência do aquecimento n = 60%, o equivalente térmico: q = 0,24Cal / J = 0,24kcal / kWs = 0,24 × 60kcal / kwmin

Tabela 1 metros cúbicos de teor de água (g) sob diferentes temperaturas, umidade e pressão atmosférica q = 14,4 kcal / kwmin

Em seguida, a saída de calor por unidade de tempo q = potência de aquecimento NQP

P = Q / NQ = 24.876kcal / min / (60% x14.4kcal / kwmin) = 28,8kW

Por isso, escolhemos 6kwx5 = aquecedor ajustável de 30kW com cinco marchas.

2.4 Desumidificação a seco

2.4.1 Aquecimento e desumidificação simples

No caso de aquecimento e desumidificação simples, assumindo uma temperatura externa de 25 ° C e uma umidade de 50%, a temperatura e a umidade do interior e fora da sala de secagem são os mesmos na inicialização inicial, e o fresco O ar está desligado. Após um certo período de tempo T1, a temperatura na sala de secagem sobe para 45 ° C e a umidade sobe 80%.

Pode ser visto na Tabela 1 que o teor de água no ar é m1 = 11,4g / m3 e m2 = 52,2g / m3, respectivamente, e o volume do sistema V = 120 m3 é substituído por uma linha inteira por um tempo de T2 = 60min / 20 = 3min. Δm = (m2-m1) v = (52,2g / m3-11.4g / m3) x120g = 4896g

Após a substituição, a temperatura e a umidade na sala de secagem são as mesmas do exterior e depois mudam para o modo de aquecimento do ciclo para entrar no próximo ciclo.

Da mesma forma, quando a temperatura externa é de 25 ° C e a umidade é de 80%, a temperatura de aquecimento acabará atingindo 45 ° C e a água pode ser removida em cada ciclo, como mostrado na Tabela 2:

Com cada vez menos água removida a cada vez através da circulação contínua, a umidade na sala de secagem fica mais baixa e mais baixa. Dessa forma, a umidade na sala de secagem pode ser reduzida para menos de 20% para alcançar o objetivo de secar os utensílios.

2.4.2 Projeto de temperatura de aquecimento e isolamento razoável

Pode ser visto na Tabela 1 que aumentar a temperatura de retenção da sala de secagem até 60 ° C, absorvendo a umidade no vaso, estabelecendo o mesmo tempo para atingir 80% de umidade, a umidade no ar é 103,7g / m3 e o A quantidade de água descarregada ao mesmo tempo pode atingir (103,7g / m3 -11,4g / m3) x120 g = 11076g, o que é mais que o dobro de 4896g a 45 ℃, e a eficiência da desumidificação é maior. Pode -se observar que o isolamento da sala de secagem é muito importante.

No entanto, como a temperatura da oficina limpa ao redor da sala de secagem é geralmente de 20 ℃, se a temperatura ambiente de secagem estiver muito alta, a diferença de temperatura é muito grande, a dissipação de calor também é grande, a perda de calor é grande, a necessária A potência de aquecimento é muito grande, a temperatura da seção de aquecimento é muito alta, é seguro o risco demais, por isso é melhor definir a temperatura do ciclo de preservação do calor a 45 ℃ -60 ℃. Geralmente é definido como 45 ° C no inverno e 60 ° C no verão.

Na Tabela 1, pode -se observar que, mesmo quando a umidade máxima atinge 100% e a temperatura externa é de 15 ° C, o teor máximo de umidade na atmosfera é M1 = 12,7g / m3. O ciclo de aquecimento é de 45 ° C, a umidade é de 20% após o deslocamento e a descarga múltipla, o teor de umidade no ar é m2 = 13,0g / m3, m2> m1, indicando que a umidade final pode ser alcançada por aquecimento puro e desumidificação Neste momento. .

2.5 secagem e desumidificação abrangentes

2.5.1 Razões para secagem e desumidificação abrangentes

Em condições extremas no verão, quando a temperatura externa está acima de 35 ° C e a umidade é 100%, pode ser visto na Tabela 1 que o teor de umidade no ar será> 40g / m3. Se for descarregado apenas pelo aquecimento, correspondendo ao teor de umidade de 40g / m3, a temperatura de circulação na sala de secagem é de 45 ℃, e a umidade é> 60%; A temperatura da circulação é de 50 ℃, a umidade é próxima de 50%; 55 ℃, a umidade é próxima de 40%; Mesmo que a temperatura atinja 60, a umidade em ℃ também excede 30%, neste momento é difícil alcançar o objetivo de secar.

Portanto, em condições extremas no verão, ao substituir o ar externo, o ar ao ar livre de alta temperatura e alta umidade deve ser resfriado e desumidificado para reduzir o teor de umidade do ar de 40g / m3 para 15g / m3-20g / m3 e Remova até 25g / m3. Umidade, e depois aquecendo e andar de bicicleta para 5055 ℃ -55 ℃, a umidade final pode ser controlada abaixo de 20% para alcançar o objetivo da secagem.

2.5.2 Cálculo da capacidade de resfriamento do refrigerador da superfície

De acordo com o exposto, o volume de maquiagem de ar fresco v = 2500m3 / h, o teor de água do ar fresco m = 40g / m3, o tempo de tratamento de tempo unitário volume de água M = mV, = 2500m3 / hx40 g / m3 = 100kg / h

No processo, é necessário reduzir o ar fresco de 35 ℃ para 10 ℃, e a diferença de temperatura ΔT = 25 ℃

Capacidade de calor de água C = 1Cal / g ℃,

Capacidade de resfriamento necessária q = mcΔt = 100kg / hx1cal / g ℃ x25 ℃ = 2500kcal / h

Se a eficiência de câmbio do refrigerador da superfície for de 50%, o requisito de capacidade de resfriamento deve ser de 5000 kcal / h.

3 Controle do programa

A operação do sistema de desumidificação e secagem limpa envolve ar fresco, interruptor da válvula de ar de retorno, coleta de temperatura e umidade, teor de umidade no ar, cálculo de parâmetros de tempo e controle de comparação, aquecimento, refrigeração, fã sem proteção contra vento, proteção de superaquecimento, várias operações de operação Controle de comutação de modo, por isso escolhemos o controlador de programação Siemens S7-200PLC e conectado ao sistema de monitoramento central através da rede, pode obter controle duplo do monitoramento on-line e remoto.

referências:

[1] Centro de Certificação e Gerenciamento de Medicamentos da Administração Estadual de Alimentos e Medicamentos; Drogas GMP Guide Instalações e equipamentos da planta [M]. Pequim: China Medical Science and Technology Press, 2011.8

[2] Ordem nº 79 do Ministério da Saúde da República Popular da China. Regulamentos sobre o gerenciamento da qualidade da produção farmacêutica (revisão de 2010) [EB]. Pequim: Ministério da Saúde, 2011.1

[3] Liu Xianzhe, Cai Zhiming; Projeto, construção e comissionamento de oficina seca e limpa; Tecnologia de limpeza e ar condicionado [J]; 1997.3.

[4] Wang Jun; Experiência de ar condicionado e design de ventilação em workshop limpo da fábrica farmacêutica; Ventilação de energia térmica de construção e ar condicionado [J]; 1998.2.

[5] Xu Li; Design e gerenciamento de workshop limpo durante a implementação do GMP; Engenharia Química e Biológica [J]; 2003.4.

[6] Chen Guangjian; Design de GMP da oficina limpa de fábrica farmacêutica da perspectiva da teoria do gerenciamento de produção; Design de engenharia farmacêutica [J]; 2001.1.

[7] Wan Bin; Cai Zhihui, Zhan Yanmin; Transformação de controle de economia de energia de ar condicionado da oficina limpa de GMP; [J] tecnologia de engenharia elétrica; 2009.12.