o บทนำ
ด้วยการพัฒนาเทคโนโลยี Clean GMP ทั้งที่บ้านและต่างประเทศในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมาข้อกำหนดสำหรับสภาพแวดล้อมการผลิตของอุตสาหกรรมยากำลังสูงขึ้นเรื่อย ๆ และการออกแบบการประชุมเชิงปฏิบัติการที่สะอาดมีความสำคัญมากขึ้นเรื่อย ๆ เพื่อดำเนินการตามนโยบายระดับชาติที่เกี่ยวข้องและ "มาตรฐานการจัดการคุณภาพการผลิตยา" ในการออกแบบการประชุมเชิงปฏิบัติการที่สะอาดในอุตสาหกรรมยาเพื่อให้บรรลุเทคโนโลยีขั้นสูงการประยุกต์ใช้ประหยัดความปลอดภัยและความน่าเชื่อถือ และการคุ้มครองสิ่งแวดล้อมรัฐได้รับการต่ออายุในปี 2551 GB50457-2008 "รหัสสำหรับการออกแบบเวิร์กช็อปที่สะอาดในอุตสาหกรรมยา" ได้รับการเผยแพร่ ความสะอาดของอากาศในการประชุมเชิงปฏิบัติการที่สะอาดของอุตสาหกรรมยาแบ่งออกเป็นหนึ่งแสนหมื่นหนึ่งแสนหนึ่งแสนและมากกว่าหนึ่งแสน (เทียบเท่ากับสามแสน) กระบวนการมีความซับซ้อนและสภาพแวดล้อมมีความซับซ้อน การออกแบบไฟฟ้าจำเป็นต้องร่วมมืออย่างใกล้ชิดกับกระบวนการและความร้อน จากการศึกษาระดับมืออาชีพต่อไปนี้เป็นการอภิปรายสั้น ๆ เกี่ยวกับการออกแบบแสงไฟฟ้าในการประชุมเชิงปฏิบัติการที่สะอาดของอุตสาหกรรมยา
1 การออกแบบแสงสว่างของเวิร์กช็อปที่สะอาด
1.1 ความสว่างและความสว่างสม่ำเสมอ
จากการศึกษาฟังก์ชั่นการมองเห็นจะเห็นได้ว่าฟังก์ชั่นการส่องสว่างเมื่อความไวของความคมชัดเปลี่ยนไปก่อนที่จะถึงค่าความไวต่อความคมชัดบางอย่างมันมีประสิทธิภาพมากในการเพิ่มความสว่างเพื่อปรับปรุงความไวของความคมชัด การประชุมเชิงปฏิบัติการที่สะอาดของอุตสาหกรรมยาเป็นเวิร์กช็อปปิดและการตกแต่งภายในส่วนใหญ่เป็นห้องที่ไม่มีหน้าต่าง (พื้นที่) คณะกรรมาธิการแสงสว่างระหว่างประเทศ (CIE) "คู่มือแสงในร่ม" กำหนดว่าการส่องสว่างขั้นต่ำของการประชุมเชิงปฏิบัติการที่ไม่มีหน้าต่างไม่ควรน้อยกว่า 500 LX ตามระดับพลังงานปัจจุบันในประเทศจีนควรเป็นไปตามข้อกำหนดพื้นฐานสำหรับการให้แสงสว่าง เมื่อการส่องสว่างขั้นต่ำคือ 150lx โดยทั่วไปสามารถตอบสนองความต้องการทางร่างกายและจิตใจของคนงาน เพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพการผลิตมาตรา 14 ของ GMP ของจีน (1998) กำหนดว่า "การส่องสว่างของสตูดิโอหลักได้รับการประกาศว่าเป็น 300 LX เว็บไซต์การผลิตที่มีข้อกำหนดพิเศษสำหรับระดับความคมชัดสามารถให้แสงสว่างในท้องถิ่น" สำหรับสตูดิโอเสริม, ทางเดิน, ห้องล็อคอากาศ, การทำให้บริสุทธิ์ของบุคลากรและห้องทำให้บริสุทธิ์ของวัสดุโดยพิจารณาจากการปรับแสงและมืดกับการประชุมเชิงปฏิบัติการการผลิตความสว่างไม่ควรต่ำกว่า 150lx
ความสม่ำเสมอของการส่องสว่างหมายถึงอัตราส่วนของความสว่างขั้นต่ำบนพื้นผิวที่กำหนดต่อความสว่างเฉลี่ย เมื่ออัตราส่วนความสว่างเหมาะสมมันสามารถลดความเหนื่อยล้าและโฟกัสได้เพื่อที่จะไม่รู้สึกมืดเมื่อมองไปรอบ ๆ ห้อง ในห้องทำงานหลักของห้องพักการแพทย์ (พื้นที่) ความสม่ำเสมอของแสงสว่างของแสงไม่ควรน้อยกว่า 0.7 ซึ่งเป็นที่พอใจในการออกแบบทางวิศวกรรม
1.2 การเลือกแหล่งกำเนิดแสง
การประชุมเชิงปฏิบัติการที่สะอาดในอุตสาหกรรมยามีการระบายอากาศตามธรรมชาติเพียงเล็กน้อย โดยทั่วไปแล้วช่องระบายอากาศและช่องระบายอากาศจะมีให้ในห้องและทางเดินในพื้นที่การทำให้บริสุทธิ์และการจัดหาอากาศและไอเสียทางกลไกจะดำเนินการผ่านเครื่องปรับอากาศที่บริสุทธิ์ การเพิ่มจำนวนช่องระบายอากาศและตำแหน่งการติดตั้ง จำกัด จำนวนหลอดและตำแหน่งการติดตั้งของหลอดไฟ สิ่งนี้ต้องการให้จำนวนหลอดไฟลดลงภายใต้เงื่อนไขการส่องสว่างเดียวกัน มีความเหมาะสมที่จะใช้แหล่งกำเนิดแสงที่มีประสิทธิภาพเป็นพื้นที่การทำให้บริสุทธิ์ (ห้อง)
แหล่งกำเนิดแสง. ประสิทธิภาพการส่องสว่างของหลอดฟลูออเรสเซนต์ที่มีประสิทธิภาพสูงโดยทั่วไปมักจะเป็นหลอดไส้หลายครั้งและแหล่งกำเนิดแสงเป็นแหล่งกำเนิดแสงเย็นซึ่งไม่ง่ายต่อการให้ความร้อน สิ่งนี้ไม่เพียงเป็นไปตามข้อกำหนดสำหรับหลอดไฟและโคมไฟที่มีประสิทธิภาพสูง แต่ยังช่วยลดการใช้พลังงานของเครื่องปรับอากาศและตรงตามข้อกำหนดการประหยัดพลังงาน
อุตสาหกรรมยามีแสงธรรมชาติน้อยกว่า ในช่วงเวลาทำงานโดยทั่วไปหลอดจะต้องอยู่ในสภาพการทำงานเป็นเวลานานซึ่งต้องการให้แหล่งกำเนิดแสงในที่ทำงานอยู่ใกล้กับแหล่งกำเนิดแสงธรรมชาติมากขึ้น การกระจายสเปกตรัมของแหล่งกำเนิดแสงของหลอดฟลูออเรสเซนต์อยู่ใกล้กับแสงธรรมชาติซึ่งสามารถตอบสนองความต้องการของแหล่งกำเนิดแสง ในปัจจุบันห้องพักสะอาดทางการแพทย์ (พื้นที่) ที่มีข้อกำหนดความคมชัดสูงโดยทั่วไปใช้หลอดฟลูออเรสเซนต์เป็นแหล่งกำเนิดแสงทั้งในและต่างประเทศ
1.3 การเลือกหลอดไฟ
ฟังก์ชั่นของหลอดไฟคือการปกป้องแหล่งกำเนิดแสงและทำงานในสภาพแวดล้อมที่หลากหลายและเพื่อให้สอดคล้องกับมาตรฐานความปลอดภัยที่เหมาะสม
เนื่องจากมีข้อกำหนดบางประการสำหรับความสะอาดทางอากาศในการประชุมเชิงปฏิบัติการที่สะอาดการผลิตยาจำเป็นต้องฆ่าเชื้อและฆ่าเชื้ออย่างสม่ำเสมอ ดังนั้นโคมไฟในห้องสะอาด (พื้นที่) ควรเป็นโคมไฟแสงที่เรียบง่ายในรูปทรงไม่ง่ายต่อการสะสมฝุ่นทำความสะอาดง่ายและง่ายต่อการฆ่าเชื้อและฆ่าเชื้อ -
1.4 การติดตั้งหลอดไฟ
สภาพแวดล้อมของห้องโรงงานสะอาด (พื้นที่) นั้นแตกต่างจากเพดาน การติดตั้งโคมไฟส่องสว่างจะส่งผลโดยตรงต่อห้องสะอาด (พื้นที่) จากมลพิษของเพดาน โคมไฟห้องสะอาด (พื้นที่) โดยทั่วไปมีวิธีการติดตั้งสองวิธี: การติดตั้งพื้นผิวที่ติดตั้งบนเพดานและการติดตั้งเพดานที่ซ่อนอยู่ การติดตั้งเพดานแบบฝังตัวจะเพิ่มพื้นที่เปิดของเพดานซึ่งไม่เพียง แต่ทำให้ยากต่อการปิดการเปิดหลังคาในระหว่างกระบวนการก่อสร้าง แต่ยังรวมถึงหลังคาที่ปิดผนึกด้านบนเป็นเรื่องง่ายที่จะเดินโดยเจ้าหน้าที่บำรุงรักษาเพื่อซ่อมแซม อุปกรณ์ในรายการยกทำให้ตราประทับเปิดให้แตกและสร้างการสื่อสารกับห้องสะอาด (พื้นที่) ทำให้เกิดมลพิษไปยังห้องสะอาด (พื้นที่) แม้ว่าการติดตั้งไฟไม่ได้เป็นแหล่งฝุ่นหลักในห้องสะอาด (พื้นที่) หากไม่ได้ติดตั้งอย่างเหมาะสมอนุภาคฝุ่นจะเจาะเข้าไปในห้องสะอาด (พื้นที่) ผ่านช่องว่างระหว่างแสง ยิ่งไปกว่านั้นมันถูกฝังอยู่ในเพดานเพื่อติดตั้งหลอดไฟการลงทุนค่อนข้างใหญ่และประสิทธิภาพการส่องสว่างค่อนข้างต่ำ การฝึกฝนได้พิสูจน์แล้วว่าในห้องที่สะอาดไม่ผ่านทิศทางการไหลเวียนของการติดตั้งไฟจะไม่ลดระดับความสะอาดของอากาศ ในมุมมองของเหตุผลข้างต้นควรติดตั้งหลอดไฟในพื้นที่สะอาดทั่วไป (ห้อง) บนเพดาน หากการติดตั้งหลอดไฟและโคมไฟถูก จำกัด ด้วยความสูงของชั้นและข้อกำหนดพิเศษของกระบวนการจะต้องปกปิดขนาดของการเปิดควรแม่นยำและต้องปิดผนึกเพื่อป้องกันไม่ให้ฝุ่นละอองซึมเข้าไปในห้องสะอาด (พื้นที่).
1.5 การเลือกหลอดไฟฉุกเฉิน
ไฟฉุกเฉินหมายถึงแสงที่เปิดใช้งานเนื่องจากความล้มเหลวของกำลังไฟปกติ แสงฉุกเฉินรวมถึงแสงสว่างในการอพยพแสงสว่างความปลอดภัยและแสงสำรอง
หากแสงสว่างของการประชุมเชิงปฏิบัติการที่สะอาดของอุตสาหกรรมยาถูกขัดจังหวะเนื่องจากอุบัติเหตุแหล่งจ่ายไฟการผลิตทางเภสัชกรรมบางอย่างจะถูกทิ้งและบางอย่างจะทำให้เกิดไฟไหม้การระเบิดและการเป็นพิษ มันจะนำมาซึ่งอันตรายและการสูญเสียความปลอดภัยและทรัพย์สินส่วนบุคคล ในกรณีที่เกิดอุบัติเหตุและสถานการณ์ควรติดตั้งแสงสแตนด์บายในการประชุมเชิงปฏิบัติการที่สะอาดของอุตสาหกรรมยา ความสว่างของแสงสำรองควรตรงตามสนามที่ต้องการ
การส่องสว่างขั้นต่ำของการทำงานของสถานที่หรือสถานที่ ความสว่างของแสงสแตนด์บายไม่ควรต่ำกว่าค่าความสว่างของแสงปกติบนพื้นผิวการทำงานหลักของห้องควบคุมอัคคีภัยห้องเครื่องกำเนิดไฟฟ้าฉุกเฉินห้องกระจายพลังงานและห้องโทรศัพท์
การประชุมเชิงปฏิบัติการที่สะอาดในอุตสาหกรรมยาเป็นเวิร์กช็อปแบบปิดที่มีพาร์ติชันภายในจำนวนมากเส้นทางการไหลของบุคลากรในร่มที่ซับซ้อนและการเข้ารอบและทางออก เพื่ออำนวยความสะดวกในการอพยพของบุคลากรในกรณีที่เกิดอุบัติเหตุและเพื่อช่วยเหลือและดับไฟในระหว่างไฟไหม้การประชุมเชิงปฏิบัติการที่สะอาดควรติดตั้งไฟฉุกเฉินเพื่อการอพยพ จะต้องติดตั้งไฟการทำเครื่องหมายที่มุมของทางออกการติดตั้งทางออกฉุกเฉินทางออกการอพยพและทางเดินอพยพเพื่ออำนวยความสะดวกให้กับบุคลากรผู้อพยพเพื่อระบุทิศทางของการจราจรและอพยพออกจากอุบัติเหตุอย่างรวดเร็ว ไฟฉุกเฉินสีแดงตั้งอยู่ที่ทางออกไฟโดยเฉพาะเพื่อให้นักดับเพลิงสามารถเข้าสู่การประชุมเชิงปฏิบัติการได้ทันเวลาเพื่อดับไฟ
โดยทั่วไประบบไฟฉุกเฉินแนะนำให้ใช้หลอดไฟกับการจัดเก็บพลังงานแบตเตอรี่ แต่ละพื้นที่มีการกระจายอย่างสม่ำเสมอตาม 25% ถึง 30% ของจำนวนหลอดทั้งหมด รูปร่างของหลอดไฟฉุกเฉินเหมือนกับหลอดไฟปกติ โดยปกติแล้วเป็นส่วนหนึ่งของแสงปกติแบตเตอรี่จะอยู่ในสถานะที่ชาร์จ เมื่อมีไฟดับอย่างฉับพลันมันจะเปลี่ยนไปใช้สถานะแหล่งจ่ายไฟแบตเตอรี่โดยอัตโนมัติและหลอดไฟที่มีการจัดเก็บพลังงานภายในจะเริ่มทำงานให้ผู้ปฏิบัติงานทำหลังการดูแลก่อนออกเดินทาง นอกจากนี้ยังเป็นไปได้ที่จะใช้รูปแบบที่หลอดไฟและโคมไฟบางตัวมีให้กับวงจรแสงโดยเฉพาะและขับเคลื่อนโดย EPS หรือเครื่องกำเนิดไฟฟ้าดีเซลขึ้นอยู่กับเงื่อนไขเฉพาะของโครงการ
1.6 การเลือกและการติดตั้งโคมไฟในพื้นที่สะอาดอันตรายพร้อมพื้นที่ป้องกันการระเบิด
การเลือกและการติดตั้งเครื่องใช้ไฟสำหรับห้องพักการแพทย์ (พื้นที่) ที่มีข้อกำหนดการป้องกันการระเบิดจะต้องปฏิบัติตามบทบัญญัติที่เกี่ยวข้องของมาตรฐานระดับชาติ GB50058 "ข้อกำหนดการออกแบบสำหรับอุปกรณ์ไฟฟ้าสำหรับสภาพแวดล้อมที่เป็นอันตรายและไฟไหม้ เวลาพิจารณาปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับความสะอาด