O Giriş
Son yıllarda evde ve yurtdışında GMP temiz teknolojisinin geliştirilmesiyle, ilaç endüstrisinin üretim ortamı için gereksinimler daha yüksek ve daha yüksek hale geliyor ve temiz atölyelerin tasarımı gittikçe daha önemli hale geliyor. İleri teknoloji, ekonomik uygulama, güvenlik ve güvenilirlik elde etmek, kaliteyi sağlamak ve enerji tasarrufu gereksinimlerini karşılamak için ilaç endüstrisindeki temiz atölyelerin tasarımında ilgili ulusal politikaları ve "farmasötik üretim kalitesi yönetimi standartlarını" uygulamak için ve çevre koruması, 2008 yılında yenilenen devlet GB50457-2008 "İlaç endüstrisinde temiz atölyelerin tasarımı için kodu" yayınlandı. İlaç endüstrisinin temiz atölyesindeki havanın temizliği yüz, on bin, yüz bin ve yüz binden fazla (üç yüz bine eşdeğer) bölünmüştür. Süreç karmaşıktır ve çevre karmaşıktır. Elektrik tasarımının süreç ve ısıtma ile yakından işbirliği yapması gerekiyor. Profesyonel çalışmalar yoluyla, farmasötik endüstrisinin temiz atölyesindeki elektrik aydınlatma tasarımının kısa bir tartışmasıdır.
1 Temiz Atölye Aydınlatma Tasarımı
1.1 Aydınlık ve Aydınlık Düzenleme
Görsel fonksiyon çalışmasına göre, kontrast duyarlılığı değiştiğinde, belirli bir kontrast duyarlılığı değerine ulaşmadan önce, kontrast duyarlılığını artırmak için aydınlığı arttırmak çok etkili olduğu görülebilir. İlaç endüstrisinin temiz atölyeleri kapalı atölyelerdir ve iç mekanlar çoğunlukla penceresiz odalardır (alanlar). Uluslararası Aydınlatma Komisyonu (CIE) "İç Mekan Aydınlatma Kılavuzu", penceresiz atölyelerin minimum aydınlatmasının 500 LX'den az olmaması gerektiğini öngörüyor. Çin'deki mevcut güç seviyesine göre, aydınlatma için temel gereksinimleri karşılamalıdır. Minimum aydınlatma 150lx olduğunda, temel olarak işçilerin fiziksel ve psikolojik gereksinimlerini karşılayabilir. Üretim verimliliğini artırmak için, Çin'in GMP'sinin (1998) 14. maddesi, "ana stüdyonun aydınlatmasının 300 LX olarak ilan edildiğini; kontrast derecesi için özel gereksinimlere sahip üretim alanlarının yerel aydınlatma ile sağlanabileceğini" öngörmektedir. Yardımcı stüdyolar, koridorlar, hava kilidi odaları, personel saflaştırma ve malzeme saflaştırma odalarına gelince, üretim atölyesine ışık ve karanlık adaptasyon göz önüne alındığında, aydınlatma 150lx'den daha düşük olmamalıdır.
Illuminance homojenliği, belirtilen yüzeydeki minimum aydınlatmanın ortalama aydınlığa oranını ifade eder. Aydınlık oranı uygun olduğunda, yorgunluğu ve odağı azaltabilir, böylece odanın etrafına bakarken karanlık bir his olmayacaktır. Tıbbi Temiz Odan'ın (alan) ana çalışma odasında, aydınlatmanın aydınlatma homojenliği 0,7'den az olmamalıdır, bu da genellikle mühendislik tasarımından memnundur.
1.2 Işık Kaynağı Seçimi
İlaç endüstrisindeki temiz atölyelerde çok az doğal havalandırma vardır. Genel olarak, arıtma alanındaki odalarda ve koridorlarda hava temini ve egzoz havalandırmaları sağlanır ve saflaştırılmış klimalar aracılığıyla mekanik hava temini ve egzoz yapılır. Hava deliklerinin sayısındaki artış ve kurulum konumu lambaların sayısını ve lambaların montaj konumunu sınırlar. Bu, aynı aydınlatma koşulları altında lamba sayısının en aza indirilmesini gerektirir. Saflaştırma alanı (oda) olarak verimli ışık kaynaklarının kullanılması uygundur
Işık kaynağı. Yüksek verimli floresan lambaların aydınlık etkinliği genellikle akkor lambaların birkaç katıdır ve ışık kaynağı, ısıtılması kolay olmayan soğuk bir ışık kaynağıdır. Bu sadece lambaların ve fenerlerin yüksek verimliliği için gereksinimleri karşılamakla kalmaz, aynı zamanda klimaların enerji tüketimini de azaltır ve enerji tasarrufu gereksinimlerini karşılar.
Farmasötik endüstrisi daha az doğal aydınlatmaya sahiptir. Çalışma saatlerinde, lambaların genellikle uzun süre çalışma durumda olması gerekir, bu da işteki ışık kaynağının doğal ışık kaynağına daha yakın olmasını gerektirir. Floresan lambanın ışık kaynağının spektral dağılımı, ışık kaynağının gereksinimlerini karşılayabilen doğal ışığa yakındır. Şu anda, yüksek kontrastlı gereksinimlere sahip tıbbi temiz odalar (alanlar) genellikle floresan lambaları yurtiçinde ve yurtdışında ışık kaynakları olarak kullanır.
1.3 lamba seçimi
Lambanın işlevi, ışık kaynağını korumak ve çeşitli ortamlarda çalışmak ve uygun güvenlik standartlarına uymaktır.
Temiz atölyede hava temizliği için belirli gereksinimler olduğundan, ilaç üretiminin düzenli olarak dezenfekte edilmesi ve sterilize edilmesi gerekir. Bu nedenle, temiz odadaki (alan) lambalar, basit şekil, toz biriktirilmesi kolay, temizlenmesi kolay ve dezenfekte ve sterilize edilmesi kolay aydınlatma lambaları olmalıdır. .
1.4 lambaların kurulumu
Temiz Fabrika Odası'nın (alan) ortamı tavandan farklıdır. Aydınlatma armatürlerinin kurulumu, tavanın kirliliğinden temiz odayı (alan) doğrudan etkileyecektir. Temiz oda (alan) lambalar genellikle iki kurulum yöntemi vardır: tavana monte yüzey montajı ve gömülü tavan gizlenmiş kurulum. Gömülü tavan tesisatı, tavanın açılış alanını artıracaktır, bu da sadece inşaat işlemi sırasında çatının açıklığını kapatmayı zorlaştırmakla kalmaz, aynı zamanda üst açılış contasının çatıda, bakım personeli tarafından yürürken kolaydır. Kaldırma ürünündeki ekipman, açılış contasının kopmasına ve temiz oda (alan) ile bir iletişim oluşturmasına neden olan ve temiz odaya (alan) kirliliğe neden olur. Aydınlatma armatürleri temiz odadaki (alan) ana toz kaynağı olmasa da, düzgün monte edilmezse, toz parçacıkları ışıklar arasındaki boşluktan temiz odaya (alan) nüfuz eder. Ayrıca, lambalar kurmak için tavana gömülüdür, yatırım nispeten büyüktür ve aydınlık verimlilik nispeten düşüktür. Uygulama, direnmeyen bir akış temiz odasında, aydınlatma armatürlerinin seçiminin hava temizliği seviyesini azaltmayacağını kanıtlamıştır. Yukarıdaki nedenler göz önüne alındığında, genel temiz alandaki (oda) lambalar tavana monte edilmelidir. Lambaların ve fenerlerin montajı katmanın yüksekliği ile sınırlandırılırsa ve işlemin özel gereksinimleri gizlenmeli, açıklığın boyutu doğru olmalı ve toz parçacıklarının temiz odaya sızmasını önlemek için mühürlenmelidir. (alan).
1.5 Acil Durum Lambası Seçimi
Acil durum aydınlatması, normal aydınlatma gücünün arızalanması nedeniyle etkinleştirilen aydınlatmayı ifade eder. Acil durum aydınlatması tahliye aydınlatması, güvenlik aydınlatması ve yedekleme aydınlatması içerir.
Farmasötik endüstrisinin temiz atölyesinin aydınlatması güç kaynağı kazaları nedeniyle kesilirse, bazı farmasötik üretim hurdaya çıkarılacak ve bazıları yangınlara, patlamalara ve zehirlenme kazalarına neden olacaktır. Kişisel güvenlik ve mülke tehlike ve kayıp getirecektir. Kazalar ve durumlar durumunda, farmasötik endüstrisinin temiz atölyesine bekleme aydınlatması kurulmalıdır. Yedekleme aydınlatmasının aydınlatması gerekli alanı karşılamalıdır
Konumun veya konumun çalışmasının minimum aydınlatılması. Bekleme aydınlatmasının aydınlığı, yangın kontrol odasının, acil durum jeneratör odası, güç dağıtım odası ve telefon odasının ana çalışma yüzeyleri üzerindeki normal aydınlatmanın aydınlatma değerinden daha düşük olmamalıdır.
Farmasötik endüstrisindeki temiz atölye, birçok iç bölüm, karmaşık kapalı personel akış yolları ve kavşak giriş ve çıkış pasajları ile kapalı bir atölyedir. Bir kaza durumunda personelin tahliyesini kolaylaştırmak ve yangın sırasında yangınları kurtarmak ve söndürmek için, temiz atölye tahliye için acil durum aydınlatması ile donatılmalıdır. İşaretleme ışıkları, tahliye personelinin trafik yönünü belirlemesini ve kaza mahallini hızlı bir şekilde boşaltmasını kolaylaştırmak için kurulum çıkışlarının, acil çıkışların, tahliye çıkışlarının ve tahliye pasajlarının köşelerine kurulmalıdır. İtfaiyecilerin yangını söndürmek için atölyeye zamanında girebilmeleri için kırmızı acil durum ışıkları özel yangın çıkışlarına yerleştirilir.
Acil durum aydınlatma sistemi genellikle pil enerjisi depolamalı lambaların kullanılmasını önerir. Her alan, toplam lamba sayısının% 25 ila% 30'una göre eşit olarak dağıtılır. Acil durum lambalarının şekli normal lambaların şekli ile aynıdır. Genellikle, normal aydınlatmanın bir parçası olarak, pil yüklü bir durumdadır. Ani bir elektrik kesintisi olduğunda, otomatik olarak pil güç kaynağı durumuna geçer ve içerideki enerji depolamalı lambalar, operatörün ayrılmadan önce bakım sonrası bakımını yapması için çalışmaya başlar. Ayrıca, bazı lambaların ve fenerlerin ayrıca özel aydınlatma devreleri ile sağlandığı ve projenin belirli koşullarına bağlı olarak EPS veya dizel jeneratörler tarafından güçlendirildiği bir form benimsemek de mümkündür.
1.6 Patlama geçirmez alanlara sahip tehlikeli temiz alanlarda aydınlatma armatürlerinin seçimi ve kurulumu
Patlamaya dayanıklı gereksinimlere sahip tıbbi temiz odalar (alanlar) için aydınlatma aletlerinin seçilmesi ve kurulumu öncelikle mevcut ulusal standart GB50058 "Patlayıcı ve yangın tehlikeli ortamlar için elektrik aparatı için tasarım spesifikasyonları" ve aynı şekilde ilgili hükümlere uyacaktır. zaman temizlik gereksinimlerini karşılamak için düşünün.